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药敏分析仪项目风险评估报告.docx

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    药敏分析仪项目风险评估报告

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    药敏分析仪项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、安全评价程序与评价方法 4

    (一)、安全评价程序 4

    (二)、划分评价单元 5

    (三)、确定采用的安全评价方法 7

    二、安全评价范围、目的及依据 9

    (一)、评价范围 9

    (二)、评价目的 10

    (三)、评价依据 11

    三、定性、定量安全评价 12

    (一)、安全管理单元 12

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 14

    (三)、生产单元 15

    (四)、公用工程及辅助设施单元 17

    四、评价药敏分析仪项目概述 21

    (一)、被评

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