门店医疗器械经营质量管理制度.pdf

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一、质量管理人员职责

为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于

施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)》的规范性文件要

求,特明确质量管理负责人的质量管理职责:

一、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行

情况进行检查、纠正和持续改进;

二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及

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