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医疗器械质量管理规范
第一章总则
第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,
保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经
营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。
第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有
从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、
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