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何为医疗设备全生命周期管理？

我国二甲以上医院一般都有几千万到几个亿的医疗设备固定资产，

数量相当巨大且品种繁多，既有单体价格昂贵的百万以上的如CT、

MRI等医疗设备，也有单体价格1000元以下的医疗设备;有放射类、

超声类等检查类设备，也有手术等治疗类医疗设备。有的是直接与病

人接触直接用于病人，有的与病人非直接间接用于临床诊断、检查等。

由于上述的众多因素决定了医疗设备技术管理的复杂性与艰巨性，一

般的医疗机构由于人力物力的因素只关心如何购置医疗设备而缺乏如

何管理医疗设备，更是缺乏如何安全有效地进行医疗设备质量控制，

一般情况下只能做到医疗设备的品种数量财产管理。或只有在使用过

程中的维修和局部维护管理，更是无法真正的做到医疗设备整个生命

周期的管理，从而通过科学合理的运营让医疗设备发挥出更大的效益。

何为医疗设备全生命周期管理？

(一)医疗设备生命周期管理的概念：医疗设备作为一种特殊产品，

其整个生命周期从它一步步形成到最终作用发挥完毕，包括了设计、

制造、运输、储存、销售、使用等一系列过程。各个环节都要科学管

理，否则有可能引发医疗事故。就医院而言，其管理主要是针对招标

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采购、安装使用、报废等环节进行。

医院医疗设备生命周期管理定义为医疗设备以科室发展的需求作

为起点，以购置论证、效益预计评估、拟定采购计划及商务谈判购置

作为起始阶段;安装验收、人员培训，应用评价与管理、预防性维护与

维修管理作为应用阶段;设备调拨及报废管理作为后期管理阶段。通过

采集和分析设备3个阶段运营管理中的数据，建立设备全生命周期数

据库，对全生命周期的信息、流程、应用进行全方位的管理。

(二)医疗设备生命周期管理的内容：医疗设备生命周期管理主要包

括招标采购、安装使用维护、安全监管和报废等环节。

①招标采购：合理购置医疗设备是医院设备管理的重要环节。在

采购中要做好前期论证和立项工作，对计划购置的医疗设备进行考察，

收集市场信息，全面掌握有关资料;要从购置必要性、合理性、使用率、

技术水平、安装条件、效益评价等方面进行综合考虑，形成立项论证

分析报告;最后经院务会研究确定后，形成购置计划，发布招标文件，

进行招标采购。

②安装使用维护：医疗设备的安装验收是设备购置中的一个关键

环节。医疗设备的安装要符合相关规定;设备验收既要验收设备的功能

及参数，又要验收各类原始档案材料;设备正式启用前要对设备操作者

和维护者进行培训，熟悉设备的使用规程，同时还要加强对设备的日

常维护和保养，对于计量仪器还要按规定定期进行检定等。

③安全监管：医疗设备的安全监管既是保证患者安全、避免医疗

纠纷的前提条件，保障设备正常运转、提高设备使用率和经济效益的

必备手段。在实际工作中，要建立健全医疗设备的安全监管体系;还要

加强医疗设备操作人员的培训，使其能熟练操作规程和安全注意

事项;同时还要建立质量信息反馈机制，增设设备不良事件报告环节等。

④报废：医疗设备作为固定资产，其报废要符合相应的规定和流

程。一般符合下列条件之一者可列入报废：

一是超过使用年限，无配件，无法修理，无使用价值者。

二是结构陈旧、性能明显落后，严重丧失精度，无法维修者。三

是原产品粗制滥造，质量低劣，不能正常运转，又无法改装利用者。

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四是严重影响使用安全，能源消耗费用大，造成严重公害又不能改装