左乙拉西坦添加治疗儿童癫痫100例疗效及安全性观察.docx

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左乙拉西坦添加治疗儿童癫痫100例疗效及安全性观察

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摘要：目的观察左乙拉西坦（Levetiracetam,Lev）添加治疗不同类型儿童癫痫的临床疗效和安全性。方法对100例癫痫患儿将Lev口服给药，原用的抗癫痫药物种类和剂量不变。Lev起始剂量10－20mg/kg/d，分2次口服，每1-2周增加10mg/kg/d，目标剂量50mg/kg/d，根据癫痫发作情况调整使用剂量。以治疗前3个月发作频率为基数，进行开放性自身对照观察，以治疗满6个月78例癫痫患儿为对象，观察其疗效和不良反应。结果Lev对复杂部分性发作，肌阵挛发作总有效率为100％；部分性发作泛化，强直—阵挛发作，强直发作，婴儿痉挛，总有效率均在75％以上；对于常见的儿童各型癫痫类型均有一定疗效。Lev添加治疗后平均发作频率均明显减少，且具有统计学意义。不良反应轻微，时间较短暂。结论Lev对于儿童各型癫痫均有一定疗效，不良反应轻，安全耐受性较好，为治疗儿童癫痫提供了一种新的选择。

关键词：儿童癫痫左乙拉西坦

左乙拉西坦（Levefivacetam,Lev）商品名开浦兰，是一种近年新研发的抗癫痫新药，据国外报道，具有良好独特的抗癫痫作用机制，较好的药理特性及良好的耐受性。我院于2013年12月—2016年12月应用添加方法治疗儿童癫痫100例，以治疗前3个月发作频率为基数，进行了开放性自身对照观察，现将结果报道如下。

1.资料与方法

1．1临床资料入组标准：①临床及脑电图确诊的14周岁以内的儿童癫痫，按1981年和1989年国际抗癫痫联盟制定的癫痫和癫痫综合征的分类法分类。②经正规应用1种以上抗癫痫药物治疗，药物浓度在正常范围内，仍不能有效控制癫痫发作。③神经变性疾病及肿瘤性疾病所致癫痫除外

发作类型（按每例主型发作与综合征分类）：简单部分性发作10例，复杂部分性发作6例，部分性发作泛化24例，强直－阵挛发作20例，强直发作6例，肌阵挛发作6例，不典型失神8例，婴儿痉挛症8例，Lennol－Gastuat12例。100例患儿其中6例失访，6例因不良反应，4例因经济原因，6例因疗效而退出观察。资料完整的78例中男25例，女14例。年龄0.6-14岁。其中1岁10例，1－3岁12例，4－7岁20例，8－14岁36例。疗程3个月－5.7年，平均2.2±0.6年。

1．2治疗方法将Lev作为添加药物口服给药。原使用的抗癫痫药物种类和剂量不变。所有入组患儿监护人均被告之详情，并同意使用，且经过医院伦理委员会批准，使用于4岁以下患儿均由监护人签字同意。Lev起始剂量10－20mg/kg/d，分2次口服，每周增加10mg/kg/d，目标剂量50mg/kg/d，根据癫痫发作情况调整使用剂量。如在剂量递增过程中出现明显疗效则停止递增，并以此剂量作为维持量观察。如出现不能耐受的不良反应则退出观察。发作控制后原用抗癫痫药根据情况逐渐减量直至停用。

1.3观察指标Lev治疗前建议常规体检和神经系统检查，常规脑电图或动态脑电图检查并行血、尿常规，肝肾功能心电图检查。记录治疗前3个月平均发作次数，患儿家长记录服药情况，治疗后发作日期，次数和不良反应。不良反应分级：根据不良反应轻重分为I级，II级，III级。I级（轻度）表示对学习生活无影响，II级（中度）表示对学习生活有影响，III级（重度）表示要住院治疗。患儿每4周来复查或电话随访1次，观察癫痫发作情况，不良反应发生情况。分别于治疗后3月至少检查1次血、尿常规，肝肾功能，心、脑电图等。

1．4疗效判定标准及统计学方法以治疗前3个月的月均发作频率为基线发作频率，与治疗后的月均发作频率进行比较，发作频率减少75%为显效，50－75％为有效，50％的为无效，发作频率增加为恶化。显效例数加有效例数除以病例数乘100%为有效率。Lev添加治疗前后发作频率减少百分比的计算公式为：（基线发作频率－治疗期间发作频率）÷基线发作频率×100％。统计学处理采用配对T检验。

2.结果

100例均使用Lev作为添加治疗，其中78例完成6个月治疗。其临床疗效及发作频率见下表1：

表1LEV添加治疗临床疗效统计结果

发作类型例数显效有效无效恶化显效率％有效率％

简单部分性发作6222033.366.7

复杂部分性发作6240033.3100

部分性发作泛化20106225080

强直－阵挛发作1684405075

强直发作641007575

肌阵挛发作6410075100

不典型失神420105050

婴儿痉挛821103375

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