度食品药品安全大事记.docx

??

?

??

2009年度食品药品安全大事记

?

??

?

?

?

?

?

?

?

???

?

?

?

?

?

1月5日卫生部、国家食品药品监管局发出通知，明确了餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管职责移交给国家食品药品监管局。

1月7日《新药注册特殊审批管理规定》（以下简称《规定》）颁布施行。《规定》根据《药品注册管理办法》制定，按照“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的原则，详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求，鼓励研究创制新药，加强对新药研发的风险控制管理。

1月7日鉴于使用盐酸芬氟拉明存在引发心脏瓣膜损害和肺动脉高压的风险，国家食品药品监管局发出通知，决定将盐酸芬氟拉明（包括原料药）撤出我国市场。

1月13日2009年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。会议将总结2008年全系统食品药品监管工作经验，并就2009年工作做出部署。

1月13日国家食品药品监管局印发《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，要求各省（区、市）食品药品监管局按照“全面评价、分步实施、客观公正、确保安全”的原则，全面开展中药注射剂安全性再评价工作。

1月18日卫生部、国家发改委、教育部、财政部、国家食品药品监管局等五部门联合发出通知，决定在全国范围内开展扩大国家免疫规划工作检查，以了解各地实施扩大国家免疫规划工作进展情况，及时发现并解决存在的问题。

1月21日国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009～2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。

1月22日卫生部、国务院纠风办、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局联合签署的《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》指出，要全面实行政府主导、以省（区、市）为单位的网上药品集中采购。药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标，减少药品流通环节。

2月7日卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部联合制定印发的《加强全国合理用药监测工作方案》。到2012年底，我国将建立并全面运行覆盖全国二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的基层医疗机构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标。.

2月11日国家食品药品监管局下发《关于开展整治非药品冒充药品专项行动准备阶段工作的通知》。

2月12日国家食品药品监管局发布实施《中药品种保护指导原则》，以提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。

2月16日国家广电总局、国家工商总局、卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局联合下发《关于进一步加强广播电视医疗和药品广告监管工作的通知》，重申了广播电视媒体发布医疗、药品广告的四个不准，禁止聘请不具备执业资质的人士担当医疗、健康类节目的嘉宾，严禁演员和社会名人主持医疗、健康类节目。

2月16日卫生部公布《2008年我国卫生改革与发展情况》。报告指出，截至2008年9月底，全国“新农合”年度筹资710亿元，参合率达91.5%，累计受益3.7亿人次，参合农民就诊率尤其是住院率提高。

2月18日国家质检总局表示，已就食品安全整顿工作作出了部署，决定组织食品安全大检查。检查重点是生产企业、重点产品、重点行业和地区以及自身监管工作。

2月24日卫生部发布《2009年卫生工作要点》，推进医改、巩固和完善新型农村合作医疗制度、加快建设国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、加强食品安全质量监督等成为2009年卫生部的重点工作。

2月25日十一届全国人大常委会第七次会议在京举行。会议第四次审议食品安全法草案。

2月28日全国人大常委会以158票赞成、3票反对、4票弃权表决通过了《食品安全法》。

3月6日国家食品药品监管局发出通知，要求暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠。

3月12日卫生部印发《全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治近期工作重点及要求》的通知，明确近期将严查食品添加剂和乳及乳制品生产等领域。

3月21日经国家食品药品监管局批准，由我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验。这是我国第一次在高危人群中，对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索。

3月24日国家食品药品监管局印发通知，明确进口药品分包装产品质量保证责任应由境外制药厂商承担，对已完成内包装的制剂进行分包装前，分包装企业应同境外制药厂商商定出厂检验方式，严格保证药品质量，但无需对外出具药品检验报告书。

4月1日国家食品药品监管局副局长吴浈同欧洲委员会企业与工业总司负责协调规划国际事务的司长约翰·法内尔共同主持召开了《中国国家食品药品监督管理局和欧