复方黄连素片验证方案.pdf

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1验证方案审批

1.1验证方案起草

1.2验证方案批准

2目的

3范围

4职责

4.1GMP验证领导小组

4.2质量保证部

4.3生产部

4.3.1生产科

4.3.2工程设备科

5有关背景材料

5.1产品概况

5.2背景

5.3生产工艺

5.4设备

5.5相关文件、规程

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