净化空调系统常识与简单维护主要针对GMP.pdfVIP

净化空调系统常识与简单维护主要针对GMP--第1页

净化空调系统常识与简单维护（主要针对GMP）

过滤器：初效过滤器（三5um）；中效过滤器（三1um）/高效保护；

高效过滤器分为亚高效、高效、超高效过滤器；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状;亚高效＜1um、

高效三0.5um、超高效三0.1um。

过滤器更换周期

初效过滤器、中效过滤器：

1、过滤器两侧压差接近初始压差的两倍；

2、初/中效过滤器一年/次。

高效检漏：

周期：每一年对高效过滤器检漏一次；

仪器：高效检漏仪；

检漏方法：移动扫描法；被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量80%以上运行；检漏时，将采样

器探头放在距离被检过滤器下游侧2-3cm处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整个断面，特别是安

装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行密封条、

高效过滤器的更换。

高效更换注意点：

1、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装是否完好，如果包装不密封不得使用；

2、更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出后，到达洁净区更换地点进行安装时方能打

开高效过滤器的密封包装袋；

3、高效过滤器的保存周期不得超过三年，新的高效过滤器更换前检查高效过滤器的生产日期，如超

过保存期限不得使用。

加湿段：主要使用设备为干蒸汽加湿器，由干蒸汽喷管、分离室、干燥室、调节阀（电动、气动）

组成。

臭氧发生器:利用臭氧的强氧化性进行杀菌灭活。对于空气中的浮游菌与沉降菌臭氧消毒有效浓度:D级

为10ppm；C级为15ppm；B级为20ppm。

洁净室（区）空气状态的参数有：温度、湿度、尘埃粒子、微生物。

空调系统概念知识

空气调节就是使室内的温度、相对湿度、噪声、压力、洁净度等参数保持在一定范围内的技术。

一般情况下，房间的湿度、温度成反比，温度低、相对湿度高。

相对湿度：空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密度的比值，通常用百分数表示。（也就是

实际空气的湿度与在同一温度下达到饱和状况时的湿度之比值，同样体积空气的含水饱和度随温度的变

化而变化。温度越高，空气含水饱和度越高）

绝对湿度：空气中的水蒸汽质量与湿空气的总体积之比（单位体积空气中所含水蒸汽的质量，叫做空气

的绝对湿度）。其单位一般是克/立方米。

露点温度：空气中水蒸汽开始凝结时的温度。在100%的相对湿度时，周围环境的湿度就是露点温度。露

点温度越小于周围环境的温度，结露的可能性就越小，也就意味着空气越干燥，露点不受温度的影响，

但受压力影响。

温、湿度控制

温度控制：SOP规定正常情况下温度控制标准为18℃-26℃,一些产热较大的房间如洗瓶间、稀配等房

间温度控制在不超过31℃。

净化空调系统常识与简单维护主要针对GMP--第1页

净化空调系统常识与简单维护主要针对GMP--第2页

当检查发现温度高于26℃时,调节冷却段冷水的流量阀门，加大冷水的流量，降低温度，当冬天室内温

度高于26℃则关闭蒸汽阀门，加大新风阀开度，利用新风降温。当检查发现温度低于18℃时，适量打开

加热段蒸汽阀门。

SOP规定正常情况下湿度控制标准为45%-65%，一些产热较大的房间如洗瓶间、稀配等房间湿度控制在不

超过75%。

检查发现相对湿度低于45%,打开加湿段进行加湿。

当检查发现相对湿度接近65%,打开一次表冷进行除湿，因为空气与表冷器之间有一定的温度差，所以空

气中所含水蒸汽一部分会在表冷器表面析出，通过排凝水管排出,再打开加热阀在保证温度符全GMP规

定的情况下升高空气温度，使空气的相对湿度降低。由于蒸汽加热温度一般比较难控制，所以通过二次

表冷来调节温度。

压差控制

压差表：一般对洁净区（室）压差的测量选用用2000-60Pa微压差计，对初、中效空气过滤