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依伦平厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书--第1页

依伦平厄贝沙坦氢氯噻嗪片

药品名称

商品名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片

通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片

英文名称:IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets

适应症

本品用于治疗原发性高血压.该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有

效控制血压的患者.

主要成份

本品为复方制剂,其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

规格

150mg:12.5mg*7片

药物相互作用

1.其它抗高血压药物:当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄

贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压

药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂

治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,

除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。2.锂剂:有报道当锂剂和血管紧张

素转换酶抑制剂合用时,可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂

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可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时

应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。3.影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应

可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和

引起低钾血症的药物所增强(例如其它排钾利尿剂,轻泻药,两性霉素,carbenoxolone,

青霉素G钠盐,水杨酸衍生物)。相反,基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物

的临床使用经验,合用保钾利屎剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水

平的药物可以导致血清钾的增高受血清钾紊乱影响药品:当本复方和其它受血清钾紊乱

影响药品(例如洋地黄苷类,抗心律失常药物)合用时,推荐对血清钾进行定期监测。

4.有关厄贝沙坦相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,地高辛与厄贝沙坦

150mg合用时,药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没

有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄

糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和

华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。

然而在健康男性受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学

和药效动力学的相互影响。当和尼非地平台用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。

CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资

料,和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYPIA1,CYP1A2,CYP2A6,CYP286,

CYP2D6,CYP2El或CYP3A4的药物不会发生相互作用。5.有关氢氯嚷嗪相互作用的

其它信息:当下列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作用;(1)酒精,巴比妥类

或尼古丁:可能加重体位性低血压的发生;(2)抗糖尿病药物(口服药和胰岛素):合

用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量(见【注意事项】);(3)消胆胺和Colestipol

树脂:当和阴离子树脂台用时,影响氢氯噻嗪的吸收;(4)皮质激素,ACTH:电解质

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丢失可能增加,尤其是低钾血症;(5)洋地黄糖苷:噻嗪类诱发的

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