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医药生物-IgA肾病专题:潜在需求庞大,耐赋康放量确定性高.pdf

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证券研究报告|行业深度报告

2024年09月18日

中小市值

IgA肾病专题:潜在需求庞大,耐赋康放量确定性高

IgAN多发于中青年人群,患者基数大、进展风险高。免疫球蛋白A肾病强于大市(维持评级)

(IgAN)是全球范围内最常见的一种原发性肾小球肾炎,80%的患者肾活检

时年龄分布在16-35岁。患者男性多于女性,男女发病之比为2:1-6:1。IgAN行业走势

发病率存在显著的地区差异,我国发病率约为54.3%,高于全球平均水平。

这一方面与种族有关;另一方面与饮食习惯等环境因素有关,同时也与不同7%医药沪深300

地区间肾活检适应症的选择有关。根据艾昆玮测算,我国IgAN确诊患者约2%

-2%

130万人,病患数约500万人。Berger最初的IgAN研究认为其预后良好,

-7%

但近些年大量临床研究显示IgAN进展风险较高,确诊后的20年内约有-11%

20%-40%的患者将进展至ESRD。-16%

-20%

IgAN源起于黏膜免疫异常,发病于肾小球系膜区。IgAN病理特征是肾活检-25%

2023-092024-012024-052024-09

显示在肾小球系膜区以IgA为主的免疫复合物沉积,以肾小球系膜细胞增生

和系膜基质增多为基本组织学改变。其临床表现多种多样,以血尿、蛋白尿、作者

高血压等为主,还可能伴随有各种肾小球肾炎综合征。IgAN发病机制尚未明分析师高海飞

晰,现有研究普遍认为IgAN的基本病变来自黏膜免疫异常、产生过量免疫执业证书编号:S1070524090001

原性Gd-IgA1。其自发聚集并触发抗体应答,形成循环免疫复合物(IC)。IC邮箱:gaohaifei@

特殊的理化性质使其在肾小球系膜区沉积,激活肾小球部位补体通路和其他分析师刘鹏

介质,刺激细胞增殖、分泌系膜基质、细胞因子等导致肾小球炎症反应,最执业证书编号:S1070520030002

终导致肾小球硬化和间质纤维化。邮箱:liupeng@

分析师陈玥桦

肾活检是确诊IgAN的“金标准”,减少蛋白尿、延缓肾衰竭是治疗重点。IgAN

执业证书编号:S1070524090003

的诊断过程是一个依赖于免疫病理的排除性诊断过程,在观察到肾小球系膜

邮箱:chenyuehua@

区有以IgA为主的免疫球蛋白沉积后,若能排除引起继发性IgA沉积的因素,

分析师孙培德

则原发性IgAN的诊断可以成立。确诊后,临床上一般采用MEST-C评分标准

执业证书编号:S1070523050003

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