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医用耗材定价中

循证评价及经济学评价作用杨海上海市第六人民医院后勤管理处上海市医学会临床医学工程专科委员会医用耗材管理学组医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第1页

提纲背景循证评价作用、方法及实践经济学评价作用、方法及实践循证评价与经济学评价结合体会医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第2页

背景循证管理体系建立杨海.医用耗材循证管理.中国医疗器械杂志年2期代瑾.耗材管理也循证.中国医院院长年8期“加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和使用步骤价格控制和管理”(摘自《关于深化医药卫生体制改革意见》第十一点“建立科学合理医药价格形成机制”)年年会陈洁教授讲座启发医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第3页

医用耗材循证评价是否单列?竞标定价否是供给商讨论会文件调查经济学评价确定经竟标基准品CEACEA结果+基准品价格→单列产品价格区间临床教授意见医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第4页

循证评价作用、方法及实践医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第5页

循证评价作用什么是循证评价?依据证据对耗材有效性和安全性进行评价过程。循正评价作用各品牌耗材在设计和材质(中间指标)上区分给招标造成困难。认同这些区分,大多数招标不能形成竞争。经过循证评价从有效性和安全性角度(终点指标)进行区分和归类。循证评价是为竞标定价服务,所以只有在有充分证据证实情况下才进行单列,不然将作为同类产品竞标。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第6页

循证评价方法供给商讨论会(全部供给商一起参加)临床教授意见文件调查已发表研究方法为临床对照文件质量比较:样本量、论证强度(系统评价优先级最高)。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第7页

循证医学对文件论证强度划分第一级:联合RCT(随机双盲对照试验)所作出含有同质性系统综述(SystematicReview)或可信区间窄单个RCT。第二级:联合队列研究所作出含有同质性系统综述(SystematicReview)或单个队列研究或预后研究。第三级:联合病例-对照研究所作出含有同质性系统综述或单个病例-对照研究。第四级:系列病例观察。第五级:教授意见或基于生理、病理生理和基础研究证据。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第8页

循证评价实践1

经循证评价纳入竞标范围实例非扩髓髓内钉是否应该被单列?医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第9页

生产方理由非扩髓髓内钉设计新奇,能够防止因扩髓而造成对骨内膜血液供给破坏,从而降低骨折不愈合及深部感染危险性。动物试验研究结果证实扩髓破坏了70%骨内膜血流量,而非扩髓只破坏30%。有部分临床文件能证实。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第10页

独立文件调查结果《非扩髓与扩髓髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折系统评价》《扩髓与非扩髓髓内钉固定治疗股骨干骨折系统评价》两篇循证评价分别纳入文件320篇和206篇。非扩髓髓内钉固定骨折不愈合率比扩髓髓内钉固定高术后感染率方面对胫骨干骨折系统评价结果显示两种髓内钉差异没有统计学意义,在股骨干骨折系统评价中发觉因为一些文件数据缺乏或不全而无法做Meta分析。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第11页

结论非扩髓髓内钉不应单列,而应该与扩髓髓内钉合并竞标。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第12页

结果有效增加了该类材料招标竞争。取得了供给商、临床教授及管理方认可。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第13页

循证评价实践2

经循证评价单列实例是否应该对A.B两种机械防粘连产品进行竞争性谈判?医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第14页

盆腔手术后通常会形成粘连,而卵巢是术后盆腔粘连最常见部位,轻易引发不孕等严重后果。当前有两种经过机械隔离防粘连膜类产品。FarquharC,VandekerckhoveP,WatsonA,VailA,WisemanD.Barrieragentsforpreventingadhesionsaftersurgeryforsubfertility[J].CochraneDatabaseSystRev.;(2):CD000475.(整合了15个临床随机对照试验结果)该评价结果:A品牌再生氧化纤维素防粘连膜不论在腹腔镜手术或剖腹手术中均能够有效降低新发粘连或再发粘连发生率,而B品牌透明质酸钠(HA)和羧甲基纤维素(CMC)组成产品在防粘连方面证据不足。取消了两种产品竞价计划。医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第15页

经济学评价作用、方法及实践医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用第16页

经济学评价作用和方法被单列产品无法经

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