湖南省食品药品安全形势分析及展望.docxVIP

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2014年湖南省食品药品安全形势分析及展望

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全省食品药品监管系统共有14个市州局、129个县市区（分）局，有各级检验检测、审评监测、投诉举报等技术服务机构178个，全系统在职干部职工共5158人，其中公务员（含参公）3854人、事业编制1304人。预计体制改革完成后，全系统将突破1万人。省食品药品监督管理局主要负责食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械（“四品一械”）安全的监管。目前，全省共有持证食品生产企业7127家、经营单位38.38万家、餐饮服务单位12.43万家；保健食品生产企业59家、经营单位1.83万家；食品小作坊2万多家、摊贩数十万个。持证药品生产企业222家、经营企业1.93万家，医疗机构3万余家；化妆品生产企业31家、经营企业4.52万家；医疗器械生产企业331家、经营企业6810家，食品药品监管对象总数在75万家以上，监管任务十分艰巨。

一2014年食品药品安全形势分析

2014年，全省食药监系统坚决贯彻省委、省政府决策部署，克服职能调整、任务倍增、体制不顺、风险多发等压力，攻坚克难，负重奋进，做了大量工作，守住了不发生源发性、区域性、系统性、群体性事故的底线。2014年1月以来，新组建省食药监局正式按新体制运行，省食品质量监督检验研究院随后成建制划转，省本级改革任务全面完成。6月份，省政府印发意见并召开电视电话会议，部署启动市县监管体制改革；10月中旬，省政府再次印发通知，召开推进会，强力推动市县改革。截至2014年底，14个市州均印发了食品药品监管机构“三定”规定，机构全部独立设置，益阳、张家界、湘潭、长沙、衡阳、郴州、邵阳、岳阳、永州、株洲等10个市州局本级人员已经划转到位或基本确定划转人员，60个县市区出台了“三定”规定，45个乡镇（街道）监管所已经挂牌。省、市、县、乡统一权威的监管机构正在逐步建立完善，行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“四位一体”的监管体系正在形成。

（一）聚焦重点领域，专项整治初显监管权威

按照国家食药监总局的统一部署，我们积极开展了医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”专项整治。同时，紧密结合湖南实际，围绕群众最关心、问题最突出、条件最具备的食品药品安全问题，全省统一开展了校园及周边食品安全、中药材和中药饮片、肉及肉制品桶装饮用水等专项整治行动。共出动执法人员25万人次，检查生产经营单位10万余家次，责令改正2544家次，排查和化解了一大批风险隐患，娄底、益阳等地推动学校食堂标准化改造，学校食堂硬、软件整体有了质的提升，学校食物中毒大幅减少，取缔了岳阳花板桥非法中药材市场，解决了许多“老大难”问题，农村市场、肉及肉制品、桶装水、医疗器械等行业进一步规范。注重围绕专项整治狠抓稽查打假，2014年全省立案查办各类食品药品违法案件1.32万件，比上年增长49.2%；涉案金额6亿多元，为2013年的近十倍。其中，查办重大案件55件、国家总局督办案件6件、公安部督办案件7件；涉案货值亿元以上的3件、过千万的12件；移送和协助公安机关侦办涉刑案件718件，刑事追责769人。全省打掉摧毁了一批制假售假窝点，比如，邵阳查办“跨省地下收购病死猪肉案”，抓获犯罪嫌疑人110余名，查扣病死猪肉及制品1000余吨、地沟油4.84万公斤；岳阳、湘潭等地破获“制售假冒伪劣保健食品系列案”，涉案货值2亿多元，抓获犯罪嫌疑人33名；长沙查获“新大利公司特大非法制售避孕套案”涉案货值2.3亿元，收缴成品、半成品3469万只，列全国医疗器械“五整治”大案之首，形成了高压态势，有效震慑违法犯罪。

（二）围绕防控风险，日常监管扎实有效推进

一是深化简政放权，促进产业健康发展。承接总局下放药品技术转让审评和特殊药品原料审批等许可项目，拟订了部分食品生产许可下放市州的方案。进一步清理精简许可项目，省食药监局审批项目由原来的14大项35子项，精简合并为13大项29子项。调整省食药监局政务中心管理体制，健全首问责任、一次告知、限时办结等制度，推进网上政务服务，审批时限缩短三分之一，实现了审批提质提效。二是切实加大监督检查力度，全面清查消除安全风险。食品生产监管突出大桶水、食品添加剂、食用油、奶制品等重点品种，努力做到现场巡查覆盖面、提交质量安全承诺书、发现问题下达责令改正通知“三个100%”；食品流通监管突出学校及周边、农村食品市场、婴幼儿配方奶粉试点药店销售、肉及肉制品等高危部位，强化市场清查、飞行检查、专项抽检和公开曝光；持证餐饮单位全面实现量化分级管理，7个县区获批省级餐饮安全示范县，100多次重大活动餐饮安全保障实现零事故、零投诉。湘西州局开展了县市城区、旅游景区餐饮食品安全风险排查行动。药品注册管理全面实现