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医疗器械质量管理体系文件培训试题含答案
一、选择题（每题2.5分，共计75分）
1.质量管理制度是（）
A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求
B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法
C.企业实施质量管理工作的基本质量规则(正确答案)
2.职责文件是（）
A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求(正确答案)
B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法
C.企业实施质量管理工作的基本质量规则
3.操作规程是（）
A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求
B.为进行某项质量活动或控制过程所规定
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