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必威体育精装版：D－二聚体的实验室检测和临床应用要点（全文）

D－二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志

物之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。为解决D－二聚体

在实验室检测中面临的关键问题，给D－二聚体的临床合理应用和正确解

读提供参考，相关专家商讨并制定了«D－二聚体实验室检测与临床应用中

国专家共识〉〉，要点如下。

D－二聚体病理生理学

D－二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，但其只在交联纤维蛋白降解时产生，

因此D－二聚体可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物。

纤维蛋白（原）降解产物(FDPs)是纤维蛋白原和（或）纤维蛋白被纤

溶酶降解后大小不等片段产物的混合物，D－二聚体是否包含在内，取决千

是否有交联纤维蛋白形成和被降解（图1)。

实验室检测

推荐意见1:

(1)同一医疗机构应采用同一种D－二聚体检测方法（强推荐）；

(2)不同检测系统间D－二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使

一检测系统（强推荐）；

用同

(3)检验工作者应熟悉本实验室D－二聚体检测的方法、检测敏感度和阴

性预测值等（强推荐）。

推荐意见2:

(l)D－二聚体检测的批内精密度：正常质控品或血浆标本CV应.;;;15%,

异常质控品或血浆标本CV应.;;;­

10%；日间精密度CV应.;;;

15%，当D

二聚体用千VTE排除诊断时，应设置质控靶值水平在cut-off值附近的室

内质控，且cut-off值检测结果的日间精密度CV应.;;;7.5%（强推荐）；

(2)D－二聚体在cut-off值浓度水平处的敏感度应;;,.97%，阴性预测值

应;;..98%（可信区间的下限;;..95%)（强推荐）。

推荐意见3:

(1)实验室应根据所用D－二聚体检测系统的方法学、制造商声明和自己

的验证结果来确定标本的拒收原则（强推荐）；

(2)解读D－二聚体检测结果时，应始终考虑样本因素、生理状态及药物

的影响（强推荐）

推荐意见4:

(1)实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当

前检测系统用千VTE排除诊断的cut-off值（强推荐）；

(2)使用µg/L或mg/L作为D－二聚体的测量单位，FDPs测晕单位应

与D－二聚体统一（推荐）；

(3)D－二聚体报告应提供的要素包括：正常参考区间、VTE排除诊断

cut-off值如已验证）、报告方式(FEU或DDU)和计量单位(µg/L、

（

mg/L)（强推荐）。

临床应用

D－二聚体在静脉血栓栓塞症(VTE)中的应用

l.D－二聚体用千下肢深静脉血栓(DVT)的排除诊断

推荐意见5:

(1)对千无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wels评分为

低度临床可能的患者，高敏感度D－二聚体定量检测阴性的结果可排除

一

DVT,阳性者推荐进步行血管超声检查；对千血栓发病因素明显、症状

体征典型、Wells评分为中、高度可能的患者，首选血管超声检查；

(2D－二聚体应满足推荐意见2中的要求（强推荐）。

)

2.D－二聚体用千肺栓塞(PE)的排除诊断

推荐意见6:

(1)应基千临床经验或临床可能性(Wells评分或校正的Geneva评分）

联合D－二聚体检测进行急性PE的筛查。