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Clinitek500尿液干化学仪标准操作程序

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保证Clinitek500尿液分析仪的正常使用，有效检测尿液中的葡萄糖、胆

红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸和白细胞酶及相关

参数对泌尿系统有关的疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。

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适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器。

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本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。如有改动，需先由本室负

责人提出，再报经科主任批准。

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4.1仪器简介Clinitek500尿液化学分析仪是一种半自动化桌面测试仪，能

够读取配套反应试剂条，进行尿液分析，可测定葡萄糖、胆红素、酮体、比重、

隐血、PH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞酶。

4.2仪器工作原理Clinitek500尿液化学分析仪实质上是一种反射性分光

光度计，能够分析反应区域的反射光线的颜色和强度，并用有临床意义的单位

来显示最后的结果。仪器包含2个读端，每一读端都有一个白炽灯和光电二极管。

将反应试剂条插入读端下方的相应位置时，仪器定标程序启动，读端扫描反应试

剂条全长，测定每一个反应区的光反射系数。投射到反应区上的那部分光线被

反射到光电二极管。从反应区上以特定波长反射的光线依赖于反应区颜色改

变的程度，并与尿样中的特殊成分的浓度直接有关。光电二极管包括4个

滤光器：400-500nm(蓝色)，510-586nm(绿色)，586-660nm(红色)，

825-855nm(浅红色)。通过光电二极管测得的光密度值。经装置的微处理器转

化为电刺激值后进一步转换为临床测定值。

4.3仪器基本资料

Clinitek500尿液分析仪仪器基本资料及性能参数见附表。

4.4试剂组成

4.4.1Clinitek50010(尿液检测试纸)

试剂品牌:SIEMENS；代码:5017；包装规格:120个测试/瓶。

储存条件：储藏温度为15~30℃，不要在冰箱内存储。

使用期限：未开封效期为12个月，开封后有效期为10天。

注意事项:防止日晒，必须保证环境温度和湿度要求。试剂区域褪色或变暗

，提示试剂变质。

4.5仪器常规操作

4.5.1检验申请单及标本的检查、编号检验申请单及标本的检查。

4.5.2上机测试

1)仪器自检打开外围设备电源，仪器开机后1分钟预热，仪器会进入待机模式，屏

幕显示主界面。2)样本具体分析a.将试剂条放入样本中1~2秒取出，再将浸

有尿液试剂条放入仪器正面样品处理架上；b.仪器机械手将试剂条推倒光源照

射区；c.仪器最后将获得的信号转化为具有临床意义的数值结果；d.数值结果

再传导到检验科LIS系统中。

4.5.3仪器待机

每天工作结束，用湿布清洗样本处理器区域后，仪器处于主界面状态下即

可。

4.6室内质控操作

4.6.1质控品：多项目尿液化学分析控制品

4.6.2质控品品牌：美国伯乐；代码：201203；包装规格：12瓶/盒(6瓶冻

干液，6瓶复溶液)

4.6.3质控方法：按《体液室室内质量控制操作程序》进行。

4.7仪器校准程序

4.7.1仪器校准的原则：

a.仪器安装时对仪器进行一次校准，以后每年校准不得少于1次。

b.分析仪更换了主要的零部件后需要进行校准。

4.7.2仪器校准步骤：具体操作由厂家工程师执行，并由仪器商出校准报告。校

准结果应符合本科室《仪器设备检定/校准程序》。

4.8样本检验结果的处理

4.8.1打开电脑，启动“检验程序”，输入用户名及口令后，进入检验程序。

4.8.2单击“信息处理”菜单，进行检验结果的录入及修改。通过申请序号进行

结果的输入，条码标本选择“申请单ID”输入；普通标本通过“病人ID”输入

标本信息。同时在右侧项目栏中逐个查看检测结果，回顾历史结果，观察变化

趋势。

4.8.3检验结果的确认：检验结果的确认应由检验医师或专业实验室负责人进行

，在LIS系统中选