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实验设计的四大基本原则一、对照原则:没有比较就没有鉴别！例:20世纪20至30年代，治疗结核病的金制剂疗法普遍流行，印度名医为此发表论文数以百计（该未设立对照），论证金制剂疗法的有效，并曾将金制剂疗法作为定论编入医学院的教材中。用了15年后，医学上，采用了有对照的临床试验，作出否定金制剂疗法治疗结核病的结论。从实验组与对照组两组效应指标的数据差别中,找到实验因素的本质所在。实验设计的四大基本原则一、对照原则(Control):空白对照实验对照安慰剂对照标准对照自身对照相互对照历史或中外对照实验设计的四大基本原则一、对照原则:空白对照:对照组不给任何处理因素或干预措施，在“空白”条件下进行观察的对照。例:研究某种新疫苗预防传染病的效果时,让实验组的人接种这种疫苗，对照组的人不接种这种疫苗，然后进行比较。实验设计的四大基本原则一、对照原则:实验对照:在某种有关的实验条件下(与实验组操作条件一致的情况下)进行观察的对照。例:观察一种药物对血压的影响，实验组注射这种药物，对照组也以同样的方法，注射配置药物用的生理盐水。对照应符合“齐同对比”的原则:除了被研究的药物不同外，其它实验条件应尽量相同。实验设计的四大基本原则一、对照原则:安慰剂(placebo)对照:对照组施加不为受试者识别的无药理作用的假药（安慰剂）的对照。例:20世纪50年代，美国流传X线照射脑垂体治疗高血压，有人不信，作安慰剂对照实验，实验组高血压患者25人，脑垂体真照X线，结果17人即68%患者症状改善，对照组高血压患者18人，脑垂体假照X线，结果14人即78%患者症状改善，经统计学检验，p＞0.1，真照与假照的症状改善率没有差别，X线照射脑垂体治疗高血压没有效果，只是一种心理作用。实验设计的四大基本原则一、对照原则:标准对照:不设立专门的对照组，是用现有标准值或正常值作为对照。自身对照:对照与实验在同一实验对象进行。如自身前后对照、自身左右对照。相互对照:不设立对照组，而是各实验组间互为对照。例如，用莫雷西嗪治疗室性早搏，设立冠心病组、高血压病组和心肌病组，比较该药对由这三种疾病引起的室性早搏的疗效。历史或中外对照:将研究者以往的研究结果或文献上国内外他人的研究结果与本次研究结果作对照。实验设计的四大基本原则二、随机原则（randomization):每一个实验对象被分入对照组还是实验组,完全由机遇决定,而不是由研究者主观决定,机会是同等的。实验设计的四大基本原则二、随机原则:甲组乙组丙组丁组举例：将40只小鼠，平均分成4个组，如何分组？注意:随机≠随意实验设计的四大基本原则二、随机原则简单的方法比如摸球、抽签、抓阄等方法更好的办法有随机数字表、随机排列表实验设计的四大基本原则二、随机原则（randomization):实验设计的四大基本原则二、随机原则（randomization):实验设计的四大基本原则三、重复原则（replication）①样本数量的重复②观测次数重复③研究结果的重复在相同的条件下进行多量观察或多次研究,以提高科研的科学性与可靠性。实验设计的四大基本原则三、重复原则①样本数量的重复动物实验:大动物(犬,猫)5～15只/组,中等动物(兔、豚鼠)10～20只/组;小动物(大鼠、小鼠)15～30只/组。临床研究:一般难治愈的疾病,疗效显著时(如痛症)5～10例;急重病死亡率高的(如休克、心衰、肾衰、呼吸衰竭)需30～50例；一般病和慢性病300～500例。实验设计的四大基本原则四、均衡原则1.动物:种属、品系、窝别、年龄、性别、体重、健康状况、生理条件、饲养环境等要保持一致;2.病人:病种、病期、病型、病程、年龄、性别、生活、社会、心理等因素保持均衡一致。大鼠品系:Wistar:生理学、药理学、病理生理学SD:营养学、内分泌学SHR:高血压、心血管病Lewts::肿瘤、肥胖症对照组和实验组除了处理因素不同外,其他非处理因素最好是保持一致的。实验对象、实验条件、实验环境、