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医院医疗耗材不良反应报告管理制度-.pdf

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    医疗耗材不良事件监测及报告制度

    随着现代医学科学技术发展，医疗耗材越来越多地应

    用于医疗领域，与药品一样，医疗耗材使用也存在潜在危险，

    同时医疗耗材不良事件也时有发生，为加强医院医疗耗材不

    良事件监测和管理，最大限度地控制医疗耗材使用的潜在风

    险，依据国家《医疗耗材监督管理条例》、《医疗医械不良事

    件监测和再评价管理办法（试行）》制定我院医疗耗材不良

    事件监测、管理和报告制度。

    一、建立医院医疗耗材不良事件监测机构

    医院成立医疗耗材不良反应监

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