- 1、本文档共7页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
判断题:
1、国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。(√)
2、药品生产企业对一级召回应当在24小时内通知到有关药品经营
企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直
辖市药品监督管理部门报告。(√)
3、药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在
地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责
令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。(√)
4、实行统一进货,统一配送、统一管理的药品零售连锁企业,经所
在地设区的市级药品监督管理部门批准,可以从事第一类精神药
品零售业务。(×)
5、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调
用企业药品。(×)
6、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。(√)
7、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年;药品有效期不
满2年的,购进验收记录的保存期不得少于3年。(√)
8、适合一般药品储存的温度范围是0℃—30℃,相对湿度范围为35
﹪—75﹪。(√)
9、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。(×)
10、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
(√)
11、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,只有实行统一进货、
统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零
售业务。(√)
12、开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政
府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产
许可证》的,不得生产药品。(√)
13、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,《药品生产许可
证》有效期为三年。(×)
14、质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与
药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托
给其他部门的人员。(×)
15、企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当
对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当
合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。(√)
16、《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效
力。(√)
17、药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,可由本企业直
接配送,也可以委托配送。(×)
18、执法人员对公民没收50元以下财物,可以当场作出行政处罚决
定。(×)
19、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。(×)
20、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。(√)
21、发运中药材必须有包装。每件包装上,必须注明品名、产地、日
期、调出单位,并附有质量合格标志。(√)
22、有充分证据证明医疗机构不知道所销售或者使用的药品是假药、
劣药的,可以免除没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得的行
政处罚。(×)
23、医疗机构不得为患者邮售非处方药。(×)
24、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则
应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。(√)
25、经医疗机构配制的疗效确切制剂,可以在市场上销售。(×)
26、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授
权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产
企业可以接受委托生产药品。(√)
27、《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事
项变更。(√)
28、药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行
抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。(×)
29、药品生产、经营企业为患者邮寄乙类非处方药是合法行为。(×)
30、以非药品冒充药品或以他种药品冒充药品按假药论处。(×)
31、以血清代替疫苗出售的行为,应视为销售假药。(√)
32、违法行为在两年内未被发现的,不再给予行政处罚。法律另有规
定的除外。(√)
33、《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有质量合格标志。
(√)
34、麻醉药品处方保存三年备查。(√)
35、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。(×)
36、药品零售企业不得经营终止妊娠药品。(√)
37、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则
应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。(√)
38、药品生产企业对
文档评论(0)