药品安全知识竞赛-判断题.pdfVIP

  1. 1、本文档共7页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

判断题:

1、国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。(√)

2、药品生产企业对一级召回应当在24小时内通知到有关药品经营

企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直

辖市药品监督管理部门报告。(√)

3、药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在

地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责

令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。(√)

4、实行统一进货,统一配送、统一管理的药品零售连锁企业,经所

在地设区的市级药品监督管理部门批准,可以从事第一类精神药

品零售业务。(×)

5、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调

用企业药品。(×)

6、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。(√)

7、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年;药品有效期不

满2年的,购进验收记录的保存期不得少于3年。(√)

8、适合一般药品储存的温度范围是0℃—30℃,相对湿度范围为35

﹪—75﹪。(√)

9、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。(×)

10、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

(√)

11、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,只有实行统一进货、

统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零

售业务。(√)

12、开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政

府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产

许可证》的,不得生产药品。(√)

13、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,《药品生产许可

证》有效期为三年。(×)

14、质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与

药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托

给其他部门的人员。(×)

15、企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当

对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当

合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。(√)

16、《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效

力。(√)

17、药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,可由本企业直

接配送,也可以委托配送。(×)

18、执法人员对公民没收50元以下财物,可以当场作出行政处罚决

定。(×)

19、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。(×)

20、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。(√)

21、发运中药材必须有包装。每件包装上,必须注明品名、产地、日

期、调出单位,并附有质量合格标志。(√)

22、有充分证据证明医疗机构不知道所销售或者使用的药品是假药、

劣药的,可以免除没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得的行

政处罚。(×)

23、医疗机构不得为患者邮售非处方药。(×)

24、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则

应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。(√)

25、经医疗机构配制的疗效确切制剂,可以在市场上销售。(×)

26、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授

权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产

企业可以接受委托生产药品。(√)

27、《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事

项变更。(√)

28、药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行

抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。(×)

29、药品生产、经营企业为患者邮寄乙类非处方药是合法行为。(×)

30、以非药品冒充药品或以他种药品冒充药品按假药论处。(×)

31、以血清代替疫苗出售的行为,应视为销售假药。(√)

32、违法行为在两年内未被发现的,不再给予行政处罚。法律另有规

定的除外。(√)

33、《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有质量合格标志。

(√)

34、麻醉药品处方保存三年备查。(√)

35、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。(×)

36、药品零售企业不得经营终止妊娠药品。(√)

37、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则

应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。(√)

38、药品生产企业对

文档评论(0)

cccon + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档