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二甲医院医疗安全不良事件报告处置制度

1、目的

规范医疗安全（不良）事件的报告，增强风险防范意识，

及时发现医疗活动中存在的不良事件和安全隐患，对获取的

医疗信息进行分析、总结、反馈，并从医院管理体系、运行

机制、规章制度、工作流程进行有针对性的持续改进,同时

通过及时有效的干预处置，将不良事件对患者的损害后果降

至最小。

2、适用范围

适用于全院各科室、部门。包括药品不良反应事件、医

疗器械不良事件、输血不良反应、护理不良事件、院内感染、

后勤保障不良事件报告等。

3、定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的

痛苦、延长住院时间、加重病人经济负担并可能引发医疗纠

纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人

身安全的因素和事件。

4、等级划分

卫生部“医疗安全（不良）事件报告系统（试行）”中

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按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾

病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是

因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事

实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而

不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未

形成事实。

5、报告内容及分类

参考卫生部“医疗安全（不良）事件报告系统（试行）”

医疗安全（不良）事件所属类别，结合我院实际情况予以分

类，内容涵盖医疗、护理、院感、医技、保障等部门。

（1）医疗部分

①违反依法执业的安全（不良）事件

使用非卫生技术人员从事诊疗活动、安排非执业人员单

独执业、超范围执业、超诊疗科目执业，以及无准入资质擅

自开展诊疗工作的、执业许可证件过期失效的。

②违反医疗核心制度的安全（不良）事件

Ⅰ、违反首诊负责制有关规定，推诿拒收急危重病人;

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Ⅱ、未经批准越级、超权限开展有创操作和治疗;

Ⅲ、违反查对制度或手术安全核查制度导致手术、治疗

错误;

Ⅳ、违反会诊制度，可能对患者的诊疗造成影响的

Ⅴ、不认真执行交接班制度，影响急危重病人抢救、治

疗的;

Ⅵ、篡改、遗失病历等。

③围手术期相关安全（不良）事件

Ⅰ、发生非计划再手术;

Ⅱ、各种操作失误或意外致病人器官、组织计划外损伤

事件；

Ⅲ、手术或有创操作中异物留置体内;

Ⅳ、择期手术出现手术并发症（肺栓塞、深静脉血栓、

出血或血肿、伤口裂开、猝死等）;

Ⅴ、手术医师在手术后未及时诊查患者，或观察不细致，

未能及时发现出血、异常渗血;

Ⅵ、择期手术准备不足，延误手术进行等。

④对主要疾病诊断、治疗有明显影响的延误事件，主要

疾病