TCRHA 057-2024 基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA057—2024

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基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数

据库建设规范

SpecificationsfordatabaseconstructionofaChinesepopulationprecision

medicationforchronicdermatosis

2024-06-25发布2024-06-30实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHA057—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5科研及临床数据规范2

6科研及临床数据治理要求3

7科研及临床数据储存管理7

8科研及临床数据中心服务要求8

9服务安全要求11

I

T/CRHA057—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：中日友好医院、中国人民解放军总医院、北京大学国家药品医疗器械

监管科学研究院、北京医院、南昌大学第一附属医院。

本文件主要起草人：崔勇、左先波、刘晓、杜雯雯、许静凯、王晓星、张丹、秦伟、宋

雪骄、盛宇俊、薛珂、李承旭、司超增、王小宁、侯艳、金鹏飞、张伟、胡锦芳。

II

T/CRHA057—2024

基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范

1范围

本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数

据储存和对外服务等内容。

本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项

目进行数据库建设。

本文件所指的慢性皮肤病包括：银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身

免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢

痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤（日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌）等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期

的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

WS/T303—2023卫生健康信息数据元标准化规则

WS/T304—2023卫生健康信息数据模式描述指南

WS/T305—2023卫生健康信息数据集元数据标准

WS/T306—2023卫生健康信息数据集分类及编码规则

WS/T500（所有部分）电子病历共享文档规范

T/GZBC37—2020医疗机构数据治理规范

《中华人民共和国个人信息保护法》

《中华人民共和国数据安全法》

3术语和定义

本文件没有术语和定义。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

CSV：逗号分隔值（comma-separatedvalues）

EMRs：电子病历系统（electron