T∕CSBM 0049-2024 磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的测试方法.pdfVIP

ICS11.120.20

CCSC35

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0049—2024

磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的测试方法

Porousstructurecharacteristicstestingmethodforcalciumphosphate

bioceramics

2024-05-14发布2024-10-01实施

中国生物材料学会发布

T/CSBM0049—2024

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4试验样品1

5试验方法2

6报告内容4

附录A（资料性）宏孔孔径和连通孔径测量示意5

附录B（资料性）微孔孔径测量示意6

附录C（资料性）CT法注意事项7

参考文献8

I

T/CSBM0049—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物材料学会提出。

本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质

量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、上海贝奥路生物材料有限公司、苏州鼎安科

技有限公司。

本文件主要起草人：李向锋、朱向东、肖玉梅、袁暾、邓翔、袁波、张凯、袁博、张晨、卢霄、李

亚东、陈和仲、张丽、梁洁、张兴栋。

II

T/CSBM0049—2024

引言

对于磷酸钙生物陶瓷来说，多孔结构有利于营养物质传输、细胞迁移和骨长入，是实现骨诱导性的

必要条件，也是实现良好骨组织修复与再生的前提条件之一。随着磷酸钙生物陶瓷研究的不断深入，一

些新的多孔材料制备技术，如增材制造等也被应用到了生物陶瓷领域，并已经尝试应用于临床。为应对

技术的发展，迫切需要对磷酸钙生物陶瓷三维多孔结构的特征描述和测试进行规范，进一步指导相关产

品研发。磷酸钙生物陶瓷的多孔结构特征要素主要包括孔隙率、孔径、孔径分布以及孔连通性等，对这

些要素测试方法的明确可为正在开展磷酸钙生物陶瓷产品研发与临床转化提供技术指标的确认及对应

检测方法建议。