T∕CSBME 075-2023 心电干性电极.pdfVIP

ICS11.040.50

CCSC39

团体标准

T/CSBME075—2023

心电干性电极

ECGdryelectrode

2023-12-29发布2024-03-01实施

中国生物医学工程学会发布

T/CSBME075—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物医学工程学会提出。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：东南大学、中国乐凯集团有限公司、厦门纳龙科技有限公司、南京医科大学、山

东省医疗器械和药品包装检验研究院。

本文件起草人：刘澄玉、邢彦涛、杨晨熙、侯丽新、黄达、徐拥军、朱松盛、陈甜甜、张克、李建

清。

I

T/CSBME075—2023

心电干性电极

1范围

本文件规定了用于心电短时或长时采集的干性电极的术语定义、性能要求和试验方法。

本文件适用于面向心电信号的采集用干性电极，不适用于测量心电以外的生理电信号的电极（用于

呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹等）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

YY/T0196-2005一次性使用心电电极

YY1139-2013心电诊断设备

AAMIEC12:2000/(R)2020一次性ECG电极（DisposableECGelectrodes）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

心电干性电极ECGdryelectrode

没有预置含水成分电解质的电极，包括硬质电极、部分柔性电极等，预期用途为获取人体心电信号。

3.2

电极-皮肤接触阻抗Electrode-skininterfaceimpedance

人体皮肤与电极接触界面的阻抗。

3.3

直流失调电压DCoffsetvoltage

由于电极半电池电位的不同而在电极电极连接电极对之间形成的电压。-

3.4

阻抗Impedance

响应正弦型电流，阻止电流流过电极界面（电阻）和电极界面储存电荷的能力（容抗、感抗）的复

合测量值。

3.5

非极化电极Non-polarizingelectrode

承受临床使用中出现的普通强度的直流电流时不会形成直流失调电压的电极。

3.6

失调不稳定性Offsetinstability

由于电极半电池电位的变化，直流失调电压在一段时期的变化率。

3.7

模拟除颤恢复Simulateddefibrillationrecovery

用来评估电极在除颤后使心电描迹恢复能力的试验。

3.8

皮肤假体Skinprosthesis

具有皮肤组织性质及导电特性的皮肤假体，用以评估电极的电极皮肤接触阻抗及相关性能。-