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ICS35.020
CCSL70
21
辽宁省地方标准
DB21/TXXXX—XXXX
疫苗生产企业数据接入技术规范
Technicalspecificationsofdataaccessforvaccineproductionenterprises
（报批稿）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
辽宁省市场监督管理局 发布
DB21/TXXXX—XXXX
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4缩略语1
5人员要求2
6数据范围与数据类别2
6.1要求2
6.2数据范围2
6.3数据类别2
7数据格式3
7.1文档格式3
7.2文件内容格式3
7.3数据内容格式3
7.4数据打包格式3
8数据接入流程3
8.1基本流程3
8.2数据接入准备4
8.3数据验证5
8.4数据传输5
8.5数据生成5
8.6数据接入测试5
9数据安全6
10异常情况处理6
附录A（规范性）数据类别7
附录B（资料性）监管数据集示例17
参考文献19
I
DB21/TXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由辽宁省药品监督管理局提出并归口。
本文件起草单位：辽宁省药品监督管理局、南京莱斯网信技术研究院有限公司。
本文件主要起草人：王嘉仡、张明、朱旻、阎雪姣、姚月、于钟怡、吕锡源、刘晓硕、段伟、梁旭
昱、薛志文。
本文件发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反馈，
我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。
归口管理部门通讯地址：沈阳市和平区十纬路16号，联系电话：024
文件起草单位通讯地址：沈阳市和平区十纬路16号，联系电话：024
II
DB2
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