DB32T-医院感染病例信息化监测规范编制说明.docVIP

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附件

医院感染病例信息化监测规范

地方标准编制说明

一、目的意义

医疗机构感染风险复杂多变，且地区、医疗机构有所差异，预防和控制医院感染对保障医疗质量和医疗安全具有重要意义。尽管国家已经发布一些行业规范，规范感染防控措施。但是，随着诊疗技术的不断进展，新发和再发传染病的肆虐，及新兴社会办医机构涌现，现行的感染防控规范已经不能匹配我省经济发展需求及医疗机构管理要求。我省在感染防控地方标准领域存在明显不足。因此迫切需要制定并完善我省医疗机构感染预防与控制规范。卫生行业标准《医院感染管理信息系统基本功能规范》为机构化数据提供规范，但尚缺乏监测重点内容和方法具体要求，各级机构存在方法不一致、可比性不足等问题，数据价值大打折扣。江苏感染防控体系建立较早，且在医疗机构率先实现感控信息化监测，通过感控信息化监测技术地方标准研制，可以进一步规范数据内容和方法的标准化，并在全国发挥带动和示范效应。

医院感染信息化监测规范是医院感染管理工作开展的重要基础，医疗机构或者职能部门缺少相应的信息化监测规范，将会造成医院感染管理工作效率低下。国家卫生健康委关于印发“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知中要求：推动地方标准化工作，鼓励修订相关制度，促进本区域卫生健康工作标准化、均质化。紧紧围绕医院感染所要解决的一系列问题，江苏省地方标准规范的制订工作须以医院感染相关的法律、法规为依据，其内容具有一定普遍的适用性、有效性和针对性，充分考虑到我国目前医院感染管理水平，并应有一定的前瞻性。江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）医教研水平均居于国家前列，承担过国家重大疫情救治基地、国家疑难病症诊治能力提升工程项目以及国家（江苏）紧急医学救援队的组建等工作，现有国家重点学科1个,国家临床重点专科19个。江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）是南京医科大学的临床教学基地，与第一临床医学院实行一体化管理，同时江苏省临床医学研究院也是依托江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）建立的，并有国家重点实验室1个、中国医学科学院重点实验室1个，每年承担着多个国家级省级科研项目，且科研经费充足。

医院感染信息化监测规范的研制为行业和国家标准填补空白，为其他省份标准研制提供范式，并为未来建立国家和国际标准研制提供重要依据。通过前瞻性研制本规范与江苏经济发展水平和谐匹配，为医疗机构高质量发展保驾护航。将进一步科学规范医疗机构内感染管理，极大提升我省医疗机构防控水平，有效降低医疗机构内感染、保障患者安全减少患者医疗负担，具有极大的社会效益和经济效益。我省感控标准研制和完善可有效完善与行业标准、国家标准形成良性补充，完善和保障我国的感控标准体系生态，为健康江苏、健康中国建设提供重要保障。

二、任务来源

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）联合苏州大学附属第一医院、南京鼓楼医院、苏州市立医院、连云港市第一人民医院、杭州杏林信息科技有限公司共同申报地方性标准《医院感染信息系统监测规范》，并于2023年8月4日获得江苏省市场监督管理局立项（苏市监标〔2023〕173号）。为更好地指导和规范医院感染信息系统化工作，本文件主要对医院感染病例监测做基本要求。

三、编制过程

（一）前期基础工作

针对本项目，项目承担单位和参与单位前期已对医疗机构医院感染信息监测系统现状进行研究，为本项目提供了切实可行研究路线和基础资料。项目组前期多次组织医院感染信息监测系统建设研讨，现场调研多家医疗机构医院感染信息监测系统配置情况，了解监测系统存在问题，熟悉医疗机构医院感染信息监测系统工作相关的法律法规、文件规定、技术指南、国家标注、行业标准、以及地方标准等相关资料，查阅大量相关文件资料，并结合我省医疗机构医院感染信息监测系统配置实际，开始了本文件的前期研究工作。

（二）成立起草组

标准立项后，2023年9月，成立了由江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）牵头，苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）、南京鼓楼医院、苏州市立医院、连云港市第一人民医院、杭州杏林信息科技有限公司等相关单位的相关人员组成的标准起草组，编写本文件。2023年10月初启动标准起草工作，起草负责人组织小组讨论，确立了标准大纲、框架以及编写思路，起草组对收集的材料进行整理，并正式起草标准草案。2023年11月-12月主要进行方案讨论、技术细节的研讨、内容的起草。起草单位和起草人承担的工作情况见表1。

表1标准起草单位和起草人承担工作情况

姓名

专业

职务/职称

工作单位

项目分工

张卫红

临床医学

主任医师

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

总体设计

张永祥

临床医学

处长/主任医师

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）