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医用级海藻酸钠有备案号登记
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[9005—38—3]
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其重要成分为海藻酸的钠盐。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。
【辨别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液1ml,即生成大量胶状沉淀。
(2)取辨别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。
(3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3—二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
(4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的辨别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水适量不绝搅拌使溶解,用水稀释至30ml,摇匀,放置1小时,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物取本品2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
干燥失重取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
炽灼残渣取本品0.5g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,遗留残渣应为30.0%~36.0%。
微生物限度取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】药用辅料,助悬剂和停滞剂等。
【贮藏】密封保管。
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