T∕CVDA 01-2023 猪用疫苗角鲨烯佐剂.pdfVIP

ICS11.220

B42

T/CVDA

团体标准

T/CVDA01-2023

猪用疫苗角鲨烯佐剂

Squaleneveterinaryvaccineadjuvants

(发布稿)

2024-2-1发布2024-2-1实施

中国兽药协会发布

目录

目录

前言II

1.范围1

2.规范性引用文件1

3.术语和定义1

4.缩略语1

5.用法用量1

6.理化指标及检验方法1

6.1性状1

6.2pH值1

6.3粒径2

6.4角鲨烯含量2

6.5细菌内毒素2

6.6无菌2

6.7装量2

6.8安全检验2

7.检验规则3

7.1组批3

7.2取样3

7.3出厂检验3

7.4型式检验3

7.5判定规则3

8.标签、包装、运输、贮存、保质期3

8.1标签3

8.2包装4

8.3运输4

8.4贮存4

8.5保质期4

I

前言

前言

本标准按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定编写。

本标准由中国兽药协会提出并归口管理。

本标准起草单位：北京利昂盛生物技术有限公司、华南农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所。

本标准主要起草人：詹少春

本标准为首次发布。

II

猪用疫苗角鲨烯佐剂

猪用疫苗角鲨烯佐剂

1.范围

本标准规定了猪用疫苗角鲨烯佐剂的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、贮存、运输及保质

期。

本标准适用于以角鲨烯/角鲨烷为主要原料辅以适宜助剂制成的水溶性纳米免疫佐剂。

2.规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（三部）pH值测定法

《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（三部）无菌检查法

《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（一部）细菌内毒素检查法

《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（一部）粒度和粒度分布测定法

《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（一部）高效液相色谱法

GB/T191-2008包装储运图