大输液行业分析报告专家讲座.pptVIP

大输液行业分析汇报大输液行业分析报告第1页

目录

一、大输液介绍1.大输液种类2.大输液新药研究3.大输液包装发展★大输液包装过去与未来★大输液包装性能特点比较大输液行业分析报告第2页

一、大输液介绍大容量注射液俗称大输液（LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内液体灭菌制剂,并以此区分于小针与粉针注射剂,是我国医药行业五大类主要制剂之一（五大制剂是指:片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂、输液剂）临床上应用广泛。大输液行业分析报告第3页

1.大输液种类按其临床用途,大输液大致可分为5类:1.体液平衡用输液、2.营养用输液、3.血容量扩张用输液、4.治疗用药品输液5.透析造影类大输液行业分析报告第4页

1.体液平衡用输液:体液平衡类输液主要有电解质输液和酸碱平衡输液两类。用于纠正病人体内水、盐或酸碱平衡，帮助机体恢复正常生理功效。如氯化钠和复方氯化钠输液、碳酸氢钠输液等。2.营养用输液:营养用输液用于提供人体必需碳水化合物(糖)、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素，使不能正常进食或超高代谢患者仍能维持良好营养状态，帮助患者渡过病程危重期，使其取得继续治疗和痊愈机会。这类输液按营养成份组成能够分为碳水化合物(糖类)输液、脂肪乳输液、氨基酸输液、维生素和微量元素输液等。3.血容量扩张用输液(俗称代血浆):如右旋糖酐、羟乙基淀粉以及改性明胶等，主要用于增加血容量，预防失血性休克。4.治疗用药品输液:伴随输液工业生产发展和临床治疗需要，已经有一些用于疾病治疗药品被直接制成输液剂，其中包含抗感染药、抗肿瘤药、消化、心血管用药、中草药提取物等。5.透析造影类:用于疾病诊疗，如泛影葡安、碘海醇注射液。大输液行业分析报告第5页

2.大输液新药研究新药研发有投入高、风险大、周期长问题,还有研发力量微弱、高端研发人员少、新产品开发周期长、产品创新不足等弱点,造成国内大输液品种偏少。当前国外大输液品种有200多个,国内仅有100种左右。国内产品主要集中在治疗性输液中抗感染类和营养输液中糖类、氨基酸等品种。以后方向为代血浆制品、多器官移植用器官保留液、透析手术液等,并在连接管口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面做重大研究。大输液行业分析报告第6页

3.大输液包装发展★大输液包装过去与未来：从临床应用以来，输液产品包装容器经历了3代改变，1、第1代容器为全开放式输液容器，即广口玻璃瓶，现已完全淘汰；2、第2代为半开放式输液容器，即玻璃瓶、塑料瓶（PP/PE）；3.第3代为封闭式输液容器，即全封闭塑料软袋，按发展顺序又可分为PVC输液袋和非PVC多层共挤复合膜输液袋，PVC包材作为过渡品种短暂存在，自年9月起，我国基本停顿了PVC输液袋注册。当前在我国输液市场上存在包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋四种形式。大输液行业分析报告第7页

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什么是pvc聚氯乙烯，全名为Polyvinylchlorid，简称:PVC，主要成份为聚氯乙烯，它色泽鲜艳、耐腐蚀、牢靠耐用，因为在制造过程中增加了增塑剂、抗老化剂等一些有毒辅助材料来增强其耐热性，韧性，延展性等，故其产品普通不存放食品和药品。PVC软袋，处理了原瓶装半开放式输液空气污染问题，它缺点主要来自PVC本身和环境保护者反对，一次性输液用具处理:1．消毒后深埋，2．彻底焚烧。PVC焚烧后产生有机氯破坏大气层，污染环境。为了增加PVC材质强度，生产过程中在PVC材质中加入了一个增塑剂（DEHP），这种增塑剂渗漏溶于药液中，长久存放影响药液内在质量，患者长久使用易影响其造血功效；PVC材质本身也含有透气性和渗透性，给制备中灭菌步骤带来很大难度，灭菌温度控制不好，可使输液袋吸水泛白而不透明，成品存放需加外包装。PVC材质中还存在微粒脱落，影响产品澄明度，对肌体产生危害。大输液行业分析报告第9页

什么是非pvc非PVC复合膜是:由三层不一样熔点塑料材料如聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及各种弹性材料（SEBS），在100级洁净条件下共挤出膜。内层:为完全无毒惰性聚合物，化学性性稳定，不脱落或降解出异物。通常采取聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）。中层:为致密材料，含有优良水、气阻隔性能。如聚丙烯（PP）、聚酰胺（PA）。外层:主要是提升软袋机械强度。当前市场上软袋所采取材料通常有聚丙烯（PP）、聚酰胺