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食品生产企业质量管理规范第2部分低温巴氏杀菌乳
1范围
本文件规定了低温巴氏杀菌乳生产企业的食品质量安全管理体系、诚信管理体系、组织机构、确认和验证、基础设施与卫生管理、设备、供应商管理、物料、生产过程管理和控制、检验、保质期、贮存运输与追溯召回、自查和不合格产品监测、投诉与服务、文件和记录管理、标签等内容。
本文件适用于低温巴氏杀菌乳生产企业的质量管理。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则
GB
12693
食品安全国家标准
乳制品良好生产规范
GB
14881
食品安全国家标准
食品生产通用卫生规范
GB
19301
食品安全国家标准
生乳
GB
19645
食品安全国家标准
巴氏杀菌乳
GB
28050
食品安全国家标准
预包装食品营养标签通则
GB
29921
食品安全国家标准
预包装食品中致病菌限量
GB
31605
食品安全国家标准
食品冷链物流卫生规范
GB/T32230企业质量文化建设指南
DB11/T1797食品生产企业质量提升指南
3术语和定义
GB12693、GB14881、DB11/T1797界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
巴氏杀菌pasteurization
在有效杀死生乳和（或）生乳的分离组分以及物料中病原微生物的同时，产生最低程度的化学、物理以及感官变化的热杀菌操作。
3.2
低温巴氏杀菌low-temperaturepasteurization
将生牛乳加热至72℃~76℃保持15s的杀菌工艺。
3.3
2
低温巴氏杀菌乳low-temperaturepasteurizedmilk
以生牛乳为原料，经低温巴氏杀菌等工序制得的，需低温冷藏的液体乳制品。
4食品质量安全管理体系
4.1食品质量安全管理
4.1.1应符合DB11/T1797的相关规定。
4.1.2企业除建立DB11/T1797附录A食品质量安全管理制度外，还应建立但不限于如下制度：
——供应商管理制度；——批生产记录制度；——研发管理制度；——采购管理制度；——检验管理制度；
——生乳检验记录管理制度；——委托加工质量管理制度；——人员要求管理制度；
——食品安全总监和食品安全员管理制度；——人员培训、考核及评价管理制度；
——日管控、周排查、月调度管理制度；——风险管控清单动态管理制度；
——产品防护管理制度；——标签审核制度；
——留样管理制度；——投诉处理制度；——确认与验证制度；
——食品安全风险评估制度。
4.2食品质量安全文化
应符合GB/T32230和DB11/T1797的相关规定。
4.3风险管理
应符合DB11/T1797的相关规定。
4.4质量安全标准体系
应符合DB11/T1797的相关规定。
5诚信管理体系
应符合DB11/T1797的相关规定。
6组织机构
3
6.1主体责任
应符合DB11/T1797的相关规定。
6.2食品质量安全管理人员
6.2.1食品质量安全管理人员应符合DB11/T1797的相关规定。
6.2.2食品质量安全管理人员应至少包括企业主要负责人、食品安全总监和食品安全员。
6.2.3企业应对食品安全管理人员进行食品安全法律、法规、标准和专业知识培训与考核。食品安全
总监和食品安全员经考核合格后方可上岗。
6.2.4企业主要负责人应具备以下职责：
a)对企业食品安全工作全面负责；
b)建立并落实食品安全主体责任长效机制；
c)掌握相应的食品安全法律法规、食品安全标准；
d)支持和保障食品安全总监、食品安全员依法开展食品安全管理工作；
e)在做出涉及食品安全的重大决策前，充分听取食品安全总监和食品安全员的意见和建议。
6.2.5食品安全总监和食品安全员应至少具备以下能力：
a)掌握相应的食品安全法律法规、食品安全标准；
b)掌握低温巴氏杀菌乳有关的质量安全知识，具备识别和防控相应食品安全风险的专业知识；
c)熟悉企业食品安全相关设施设备、工艺流程、操作流程及生产经营过程食品安全控制要求；
d)参加企业组织的食品质量安全管理人员培训并通过考核。
7确认和验证
7.1应符合DB11/T1797的相关规定。
7.2应对低温
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