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一次性使用医疗器械销毁管理规定--第1页
一次性使用医疗器械销毁管理规定
一、为规范一次性医疗器械的销毁处理，保证医疗废物的销毁处
理达无害化，根据《医院废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、
《制定本规定。
安徽省医疗器械使用质量管理规范》
二、本规定适用于一次性医疗器械销毁处理的管理。
三、一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的，应按照国
家及医院有关规定进行销毁，并作记录。
四、严格按照《医院废物管理制度》对一次性医疗器械进行分类
收集，保证不与生活垃圾及其它医疗器械混收、混放。
五、一次性使用的医疗器械使用后必须进行无害化处理，具体要
求为：
㈠统一回收，分类堆放，按规定时间及时处理；
㈡使用后的无菌医疗器械可以当场毁形的，使用者应当场毁形；
不能当场毁形的，应当在指定的场所进行集中毁形。手术刀等锐器没
有能力毁形的，应当存放在有警示标志的专用容器中。
㈢按照国家和地方有关规定，及时将消毒后的毁形和不能毁形
的无菌医疗器械送至经依法许可的从事医疗废物处置机构进行集中
销毁处置。
㈣可燃性医疗器械（帽子、口罩、尿布、检查单、尸单及纱布
等）应集中焚烧，不可燃性医疗器械（输液器、注射器、扩阴器等）
须进行规定要求的毁形处理；
㈤针头的毁形处理必须达无害化；
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一次性使用医疗器械销毁管理规定--第2页
㈥一次性使用的试管、培养皿、采血针等，应按规定要求先灭
菌、初步清污后再统一回收处理。
六、未尽事项，参照医院相关规定执行。
医疗器械质量管理组负责人岗位职责
一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政
策，安排布置医疗器械管理的具体工作。
二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖
市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。
三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与
人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。
四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重
点法律、法规应亲自督导学习。
六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网
络建设。
七、对首供企业和首用品种亲自把关。
八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械
质量管理组织的直接领导和管理者。
医疗器械质量管理领导小组职责
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一次性使用医疗器械销毁管理规定--第3页
一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、
督
促医疗器械管理工作，定期组织考核。
二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、
验收、养护、使用人员的培训工作。
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收
集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的
质量管理工作。
四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和
首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
五、
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