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三甲复审医院信息安全管理制度释义--第1页

(一)定义

指医疗机构按照信息安全管理相关法律法规和技术标

准要求，对医疗机构患者诊疗信息的采集、存储、使用、传

输、处理、发布等进行全流程系统性保障的制度。

(二)基本要求

1.医疗机构应当依法依规建立覆盖患者诊疗信息管理

全流程的制度和技术保障体系，完善组织架构，明确管理部

门，落实信息安全等级保护等有关要求。

2.医疗机构主要负责人是患者诊疗信息安全管理第一

责任人。

3.医疗机构应当建立患者诊疗信息安全风险评估和应

急工作机制，制定应急预案。

4.医疗机构应当确保实现本机构患者诊疗信息管理全流

程的安全性、真实性、连续性、完整性、稳定性、时效性、溯源

性。

5.医疗机构应当建立患者诊疗信息保护制度，使用患者

诊疗信息应当遵循合法、依规、正当、必要的原则，不得出

售或者擅自向他人或者其他机构提供患者诊疗信息。

6.医疗机构应当建立员工授权管理制度，明确员工的患

者诊疗信息使用权限和相关责任。医疗机构应当为员工使用

患者诊疗信息提供便利和安全保障，因个人授权信息保管不

当造成的不良后果由被授权人承担。

7.医疗机构应当不断提升患者诊疗信息安全防护水平，

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防止信息泄露、毁损、丢失。定期开展患者诊疗信息安全自

查工作，建立患者诊疗信息系统安全事故责任管理、追溯机

制。在发生或者可能发生患者诊疗信息泄露、毁损、丢失的

情况时，应当即将采取补救措施，按照规定向有关部门报告。

[释义]信息安全全流程系统性1.

保障制度包括哪些方面?

答：医疗机构信息安全全流程应覆盖医院信息系统(HIS)

及其各子系统(RIS、LIS、PACS、0A等)，医院信息上传与共

享接口的所有内容。系统性保障应能对全流程所涉及的所有

信息提供系统保护和相应的机密性和完整性服务能力。保障

制度则是对应以上日标所形成的管理制度、规章与操作流程

体系。信息安全全流程系统性保障制度主要包括技术性安全

文件体系和安全管理制度。

技术性安全文件体系主要对信息系统技术要求、物理安

全、网络安全、数据安全、主机安全和应用安全提出构建要

求和基本配置要素。

安全管理制度包括医疗机构安全管理机构制度、安全管

理制度、信息操作人员安全管理、系统建设管理制度、系统

运行维护管理制度体系和安全应急预案。管理制度之下应建

立标准化操作规程作为补充。

系统性保障制度必须关注信息系统“六类”安全，包括真

实性、完整性、必威体育官网网址性、可用性、可靠性和可控性。增强信

息系统安全防护能力、隐患发现能力和应急响应能力。医疗

机构主要负责人是信息安全管理第一责任人。

2.如何进行信息安全等级划分?

答：根据《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条

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例》(1994年，国务院147号令)第九条的规定，计算机信息

系统实行安全等级保护。安全等级的划分标准和安全等级保

护的具体办法，由公安部会同有关部门制定。

1999年9月13日，由公安部提出并组织制定，国家质量

技术监督局发布了《计算机信息系统安全保护等级划分准