《创新医疗器械产品目录》.pdfVIP

《创新医疗器械产品目录》--第1页

序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型

1X射线计算机体层摄影设备uCT790国械注准20173301569上

海联影医疗科技有限公司重大技术提升

2X射线计算机体层摄影设备NeuViz128国械注准

20153301278沈阳东软医疗系统有限公司国内首创

3磁共振成像系统uMR790国械注准20173281565上海联影医

疗科技有限公司重大技术提升

4正电子发射及X射线计算机

断层成像扫描系统uMI780国械注准20163332251上海联影医

疗科技有限公司重大技术提升

5正电子发射及X射线计算机

断层成像装置ScintCarePET/CT国械注准20163332156明峰医

疗系统股份有限公司国内首创

6可变角双探头单光子发射计

算机断层成像设备NET632国械注准20173330681北京永新医

疗设备有限公司国内首创

7乳腺x射线数字化体层摄影

设备KBCT-1000国械注准20153302052科宁（天津）医疗设备

有限公司国内首创

8全数字超声显像诊断仪XProbe、CProbe、

Bprobe、UProbe、

EProbe

粤械注准20162231592广州索诺星信息科技有限公司重大技术

提升

9彩色多普勒超声系统DC-80粤械注准20172231410深圳迈瑞

生物医疗电子股份有

限公司重大技术提升

《创新医疗器械产品目录》--第1页

《创新医疗器械产品目录》--第2页

磁控胶囊胃镜系统NU-I国械注准20173223192安翰光电技

术（武汉）有限公司国内首创

11医用诊断X射线管RX406粤械注准20172310266珠海瑞能

真空电子有限公司重大技术提升

治疗设备及器械

序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型

12骨科手术导航定位系统TiRobot国械注准20163542280北京

天智航医疗科技股份有

限公司国际原创

13头部多源γ射束立体定向放

射治疗系统OUR-XGD/AR国械注准20173334495深圳市奥沃

医学新技术发展

有限公司国内首创

14图像引导放疗定位系统IGPS-O、IGPS-V国械注准

20163540407江苏瑞尔医疗科技有限公司国内首创

15放射治疗红外定位系统OPS-08A型国食药监械（准）字2014

第

3320988号江苏富科思科技有限公司国内首创

16聚焦超声肿瘤治疗系统JC200D国械注准201