可编辑文档：医药行业NSCLC市场前景及投资研究报告：新疗法突破，肺癌慢病化.pptx

证券研究报告·医药行业研究·创新药系列NSCLC：新疗法突破，再看肺癌慢病化之路发布日期：2024年6月23日

核心观点及摘要?肺癌在全球范围内发病率和率始终排在前列，NSCLC在所有患者中占比接近85%，一直是各大企业的研发重心。肺癌治疗方法持续迭代，患者生存状况逐渐改善。近年来，新型分子开始逐渐崭露头角，包括ADC、双抗等药物分子开始在NSCLC领域展现出色潜力，肺癌呈现慢病化趋势。诸多国内企业积极投入研发创新，优秀临床数据在各类学术会议亮相，我们看好中国企业在肺癌领域的不断突破。??????肺癌发病率较高，分型突变种类丰富。肺癌在全球范围内发病率和大多数。NSCLC依据组织学可分为腺癌、鳞癌以及腺鳞癌等，而依据驱动基因检测可分为KRAS、EGFR、ALK等突变。不同突变在不同分型、临床阶段、不同地域间差异较大，例如中国患者中EGFR突变比例明显高于其他地区。率始终排在前列，在中国常年位居第一，NSCLC占绝早期主要通过手术治疗，配合辅助疗法延长生存期。肺癌早期分期分型较多，主要治疗方法是通过肺叶切除术、节段切除术或等手术切除肿瘤，以期在早期实现根治。近年来的ICI以及靶向疗法已经证实在手术前进行新辅助治疗或者手术后进行辅助治疗，有助于肿瘤的完全切除以及降低癌症复发的风险，越来越多的药物开始从后线向前线进行探索。晚期驱动基因阴性患者以免疫疗法为主，ADC等药物逐渐登场。Non-AGA患者治疗仍以ICI疗法以及化疗为主，其中根据鳞癌或非鳞癌的不同有所区别，鳞癌患者治疗手段相对有限。近年来ADC、双抗以及联合用药等治疗方案开始在后线治疗中展现出色疗效，并开始向前线布局，有望进一步改善Non-AGA晚期患者治疗手段。晚期AGA患者靶向疗法为主，联合疗法也有探索。存在基因突变患者中EGFR研究最多，奥希替尼已经从后线逐渐突破至辅助治疗阶段。KRAS突变成药困难，一线疗法还有待突破。ALK靶点成药丰富，劳拉替尼ASCO数据经验。目前各细分突变仍以靶向治疗研究为主，但与ADC等药物的联合用药也已经在探索阶段。相关公司：非小细胞肺癌发病率高，是重要的肿瘤创新药市场。诸多中国企业积极创新，优秀临床数据在各类学术会议涌现。我们看好国内企业在肺癌领域突破，看好信达生物、科伦博泰、康方生物、贝达药业、艾力斯，相关公司还有翰森制药、百利天恒、首药控股等。风险提示：审评不及预期风险，行业政策风险，研发不及预期风险，审批不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧风险2

NSCLC标准及在研疗法图谱SOC(NCCN/CSCO)Ongoing可切除（Stg.I-IIIa）不可切除（Stg.I-IIIa）转移型1L转移型2L+BMS：纳武利尤单抗+含铂化疗(mEFS：43.8m，4yEFS率49%)罗氏：阿替利珠单抗(mDFS:65.6m，5yDFSrate：52%）基石药业：舒格利单抗MSD：药（KTPS≥1%27.2%,5.4m,16.4m;TPS≥50%39.1%,6.5m,20m）MSD：药（TPS≥1%21.2%,K(24.5%,10.5m,NR)MSD:K+CTx(鳞:57.9%,6.4m,15.9m;非鳞48.3%,9.0m,22.0)罗氏：阿替利珠（高表达40.2%,8.2m,20.2m）罗氏：阿替利珠+CTx（43.3%,8.2m,21.9m）4.0m,11.5m;TPS≥50%33.1%,5.3m,16.9m）AZ：CRT?Imfinzi罗氏：阿替利珠(14%,2.8m,13.8m)(29.8%,16.9m,47.5m）PACIFIC:5yearsurvivaloutcomeBMS:纳武利尤+伊匹木（TPS≥1%36%,5.1m,17.1m；TPS＜1%MSD：帕博利珠单抗(mDFS:58.7m)康方：AK112（40%,7.5m,/）科伦博泰：SKB264（26%,5.3m,/）AZ：Dato-DXdTROPION-Lung01百利天恒：BL-B01D1（44%,5.2m,/）百利天恒：lzalontamab+CTx（31.3%,/,/）27%,5.1m,17.4m）免疫疗法敏感AZ：Imfinzi+Imjudo+CTx(46.3%,6.3m,14m)赛诺菲/再生元：cemiplimab+CTx（43.3%,8.2m,21.9m）康方：AK112+化疗（鳞:71.4%,11.1m,/;非鳞54.2%,13.3m,/)）AZ：Dato-DXd+IO+/-PlatinumTROPION-Lung08/07/AVANZARMSD：MK2870+K（TPS≥50%）MK-2870-007康方：AK1