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锁阳质量标准及规模化种植技术规程第1部分：锁阳

1范围

本标准规定了锁阳的术语和定义、产品等级、技术要求、检验方法、检验规则、包装、贮存、运输。本标准适用于内蒙古阿拉善、巴彦淖尔、鄂尔多斯、乌海等西部地区锁阳的生产、销售和质量检验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

SB/T11183SB/T11173SB/T11182SB/T11150SB/T11039SB/T11095SB/T11094

中药材产地加工技术规范中药材商品规格等级通则中药材包装技术规范

中药材气调养护技术规范中药材追溯通用标识规范中药材仓库技术规范

中药材仓储管理规范

中华人民共和国药典(2020版)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

锁阳

锁阳科植物锁阳(CynomoriumsongaricumRupr.)的干燥肉质茎。

4技术要求

4.1原料

锁阳呈扁圆柱形，微弯曲，表面呈棕色或棕褐色，具明显纵沟和不规则凹陷，质硬，难折断，断面浅棕色或棕褐色，味甘而涩。无腐烂、无霉变、无异味、无虫蛀，并符合相应的中药材标准及有关规定，春季花序刚出土或秋季入冬之前采挖，除去花序，干燥。

4.2感官要求

4

参考《中华人民共和国药典》(2020版)一部中的相关要求。

4.3理化指标

应符合表1的规定。

表1理化指标

项目

要求

水分/(g/100g)

≤12.0（参照《中华人民共和国药典（20202版》）

总灰分/(g/100g)

≤14.0（参照《中华人民共和国药典（20202版》）

浸出物/%

≥14.0（参照《中华人民共和国药典（20202版》）

铅/(mg/kg)

≤2.5

镉/(mg/kg)

≤0.2

砷/(mg/kg)

≤1.0

汞/(mg/kg)

≤0.1

铜(mg/kg)

≤10

4.4等级划分

4.4.1锁阳分为四个等级

特等：干货。呈圆柱形或扁塌圆柱形，去除花序。长70cm以上，基部直径5cm以上，顶端直径3cm以上。无虫蛀、无霉变。

一等：干货。呈圆柱形或扁塌圆柱形，去除花序。长50cm以上，基部直径4cm以上，顶端直径2cm以上。无虫蛀、无霉变。

二等：干货。呈圆柱形或扁塌圆柱形，去除花序。长40cm以上，基部直径3cm以上，顶端直径2cm以上。无虫蛀、无霉变。

三等：干货。呈圆柱形或扁塌圆柱形，去除花序。长25cm以上，基部直径3cm以上，顶端直径1cm以上。无虫蛀、无霉变。

5检验方法

5.1水分

按《中华人民共和国药典》(2020版)水分测定法(通则0832第二法)测定。

5.2灰分

按《中华人民共和国药典》(2020版)灰分测定法(通则2302)测定。

5.3浸出物

5

按《中华人民共和

国药典》(2020版)醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定。

5.4重金属及有害元素

按《中华人民共和国药典》(2020版)铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定。

6检验规则

6.1检验组批及抽样

取样法是指选取供检验用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检验结果的正确性。因此，应重视取样的各个环节。

a)取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度及无水迹、霉变或者其他污染情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。

b)同一批次或同批原料生产的同一品种，为一个检验批，从每批产品不同部位随机抽取6袋，分别做感官、理化指标，并在符合要求的贮藏条件下留样。

7出厂检验

出厂检验包括感官各项指标。

8型式检验

型式检验项目为5.1～5.5条款中的所有项目指标，正常情况下每批有下列情况之一者，应进行型式检验：a)工艺或原材料发生重大改变时；

b)产品投产鉴定前；

c)产品停产6个月以上再生产时；

d)国家质量监督部门检验，检疫行政主管部门提出要求时。

9判定原则

检验结果全部项目符合SB/T11173中药材商品规格等级通则时，判定该批产品为合格品。

10标识、包装、运输、贮存

10.1标识

外包装应标明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

10.2包装

包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味。符合SB/T11182中药材包装技术规范和SB/T11150中药材

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气调养护技术规范

。

10.3运输

运输工具应