可编辑文档：医药生物行业2024年市场前景及投资研究报告：ASCO年会，ADC、双抗表现，差异化国产创新药.pptx

证券研究报告|2024年7月11日2024ASCO年会总结——ADC、双抗表现突出，关注差异化国产创新药行业研究·深度报告医药生物投资评级：优于大市（维持评级）1

摘要：ADC、双抗表现突出，关注差异化国产创新药n2024ASCO年会发表多项可“改写临床指南”的临床数据。2024年ASCO年会在6月初落幕，会上有多项重磅数据读出，在不同瘤种中击败当前的标准治疗，有望成为新的指南推荐疗法：1）Lorlatinib在1LALK+NSCLC患者中5年随访未达到mPFS，对比克唑替尼降低81%疾病进展的风险；2）奥希替尼在不可手术的Stage3NSCLC的巩固治疗中对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险；3）度伐利尤单抗在LS-SCLC的巩固治疗中mOS达到55.9个月，有望成为cCRT之后的序贯标准治疗；4）依沃西联合化疗在EGFRmNSCLC2L中对比化疗PFS有显著优效，OS也有获益趋势；5）T-DXd在HR+/HER2-mBC患者中的HER2-ultralow的人群同样取得了优于化疗的生存期，并且正在挑战HER2+mBC患者的一线治疗。nADC、双抗等创新分子形态越来越成为主流。作为ADC的核心力量，T-DXd披露了DB-03、DB-06、DB-07、DL-02等数据，巩固自身HER2表达BC后线治疗地位的同时，积极探索前线治疗并拓展覆盖患者人群；TROP2ADCsDato-DXd/SKB264/Trodelvy在肺癌、乳腺癌等多瘤种中均有数据读出，不断验证单药和联合用药的成药性；除了CLDN18.2ADC，CLDN18.2xCD3双抗、CLDN18.2CAR-T在消化道肿瘤中也有早期数据读出；皮下注射埃万妥单抗展现了更好的安全性和生存期获益，有望增加在EGFRmNSCLC患者中的竞争力；HS-20093（B7-H3ADC）、ABBV-400（c-METADC）、MRG004A（TFADC）、RC88（MSLNADC）等均有早期数据读出。n国产创新药成为不可忽视的一股力量。随着国产创新药对于靶点的跟随越来越靠前，分子的差异化越来越得到体现，在国际学术会议上的数据发表也越来越受到关注。此次ASCO年会上，科伦博泰的SKB264、康方生物的AK112、乐普生物的MRG004A、荣昌生物的RC88、康诺亚/乐普生物的CMG901、信达生物的IBI363、IBI389等差异化的创新药均有数据读出，建议后续持续关注相关产品的临床推进和全球的合作与进展。n看好差异化创新出海，关注全球临床推进以及数据读出。2023年至今，以ADC、双抗为主的新靶点、新机制国产创新药纷纷开启全球多中心注册性临床。随着这些注册性临床的数据读出，对应分子有望成为下一波国产创新药出海的主力。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。n风险提示：研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险2

ASCO2024国产创新药数据梳理表：2024年ASCO会议国产创新药数据梳理（1）公司产品靶点方案适应症阶段人数ORRDCRmDORmPFSmOSmTNBC130vs13343.8%vs12.8%/?/5.7movs2.3moNRvs9.4mo科伦博泰SKB264TROP2ADCSKB264vschemph3TROP2H-score＞200?/37/?48.6%77.6%/?94.6%/?/5.8movs1.9mo15.4mo/Cohort1A:Q3WCohort1B:Q2W/?/科伦博泰康方生物SKB264AK112TROP2ADCPD-1/VEGF1LNSCLCph258100.0%/?NR2LEGFRmutnsqNSCLCAK112+化疗vs化疗ph3161vs16150.6%vs35.4%93.1%vs83.2%6.6movs4.2mo7.06movs4.80mo/卡度尼利单抗+AK109+紫杉醇vsAK109+紫杉醇康方生物卡度尼利单抗PD-1/CTLA-42LG/GEJph1b/225vs2848%vs35.7%96%vs92.9%NRvs4.0mo6.8movs4.9moNRvsNRUCCCECTNBCSCLC375354.1%30.2%15.4%45.0%58.1%57.1%58.0%40.0%61.0%59.3%63.6%66.7%30.8%25.9%38.9%91.9%81.1%69.2%80.0%80.6%95.2%/?/?/?/?/?4.3moNA/?//?//?//NR//?8.