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生物药品的病毒去除与灭活技术考核试卷

考生姓名：__________答题日期：_______年__月__日得分：_____________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.以下哪种方法不是生物药品病毒去除的常用物理方法？（）

A.离心

B.超滤

C.紫外线照射

D.高温蒸汽灭菌

2.生物药品病毒灭活过程中，以下哪个因素不影响病毒的灭活效果？（）

A.灭活剂的种类

B.灭活时间

C.病毒的种类

D.实验室温度

3.下列哪种生物药品病毒去除方法属于化学方法？（）

A.离心

B.超滤

C.酶解

D.紫外线照射

4.在生物药品病毒去除与灭活过程中，以下哪个步骤不是必须的？（）

A.样本预处理

B.病毒去除

C.灭活效果验证

D.产品包装

5.以下哪种病毒灭活剂对DNA病毒效果较好？（）

A.硼氢化钠

B.过氧化氢

C.紫外线

D.乙醛

6.生物药品病毒去除与灭活技术中，以下哪种方法适用于较大体积的样本处理？（）

A.离心

B.超滤

C.灭菌滤器

D.紫外线照射

7.在生物药品病毒去除过程中，以下哪个因素不会影响病毒去除效果？（）

A.病毒的物理状态

B.病毒的浓度

C.去除方法的选择

D.实验人员的操作技能

8.以下哪种方法不属于生物药品病毒灭活的物理方法？（)

A.紫外线照射

B.高温蒸汽灭菌

C.离心

D.微波

9.在生物药品病毒灭活过程中，以下哪种灭活剂对RNA病毒效果较好？（）

A.硼氢化钠

B.过氧化氢

C.甲醛

D.紫外线

10.以下哪个步骤不属于生物药品病毒去除与灭活的基本流程？（）

A.样本预处理

B.病毒去除

C.灭活效果验证

D.药品注册

11.在病毒去除与灭活技术中，以下哪种方法主要依靠分子间的亲和力？（）

A.离心

B.超滤

C.吸附

D.灭菌滤器

12.以下哪种条件不会影响生物药品病毒灭活效果？（）

A.灭活剂的浓度

B.灭活时间

C.环境温度

D.病毒的种类

13.生物药品病毒去除与灭活技术中，哪种方法可以最大程度保留蛋白质的活性？（）

A.离心

B.超滤

C.吸附

D.紫外线照射

14.关于生物药品病毒去除与灭活，以下哪种说法是错误的？（）

A.物理方法通常对病毒有较好的去除效果

B.化学方法对病毒灭活效果显著

C.生物方法适用于特定病毒去除

D.所有病毒都可以通过高温蒸汽灭菌灭活

15.以下哪种方法适用于病毒颗粒的浓缩？（）

A.离心

B.超滤

C.灭活

D.酶解

16.在生物药品病毒去除与灭活过程中，以下哪种情况可能导致病毒灭活失败？（）

A.灭活剂浓度不足

B.灭活时间不足

C.病毒种类不明确

D.所有选项都可能导致

17.以下哪种病毒去除方法主要依赖于病毒和去除剂之间的电荷相互作用？（）

A.吸附

B.超滤

C.离心

D.灭活

18.在生物药品病毒灭活过程中，以下哪种因素对灭活效果至关重要？（）

A.灭活剂的种类

B.灭活时间

C.灭活温度

D.所有选项都至关重要

19.以下哪种方法在生物药品病毒去除与灭活过程中主要用于去除脂质体？（)

A.离心

B.超滤

C.吸附

D.灭菌滤器

20.关于生物药品病毒去除与灭活技术的验证，以下哪种说法是正确的？（）

A.只需要验证病毒是否被完全去除

B.只需要验证病毒是否被完全灭活

C.需要验证病毒去除和灭活两个步骤的效果

D.验证过程可以省略

（以下为答题纸，请考生在答题纸上作答）

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.生物药品病毒去除技术中，以下哪些属于物理方法？（）

A.离心

B.超滤

C.甲醛处理

D.紫外线照射

2.以下哪些因素会影响生物药品病毒灭活的效果？（）

A.灭活剂的种类

B.灭活时间

C.病毒的种类

D.实验室湿度

3.在病毒灭活过程中，以下哪些方法可以灭活病毒？（）

A.高温蒸汽灭菌

B.化学灭活剂

C.紫外线照射

D.离心

4.生物药品病毒去除与灭活的目的有哪些？（）

A.保证药品安全性

B.提高药品纯度

C.增加药品活性

D.减少药品副作用

5.以下哪些方法可以用于生物药品病毒颗粒的检测？（）

A.电子显微镜

B.PCR技术

C.免疫学检测

D.离心

6.生物药品病毒去除与灭活技术中，以下哪些方法可以用于去除病毒？（)

A.吸附

B.超滤

C