第六章医疗器械认证知识介绍试题含答案.doc

第六章医疗器械认证知识介绍试题含答案

第六章医疗器械认证知识介绍

一、单选题(每题四个备选答案，只有一个是正确的)

1.“认证”的概念原译于英文词“Certification”，原意为（）。

A.通过审查的证书

B.经授权的机构出具的证明(正确答案)

C.产品合格的声明

D.第三方的公证活动

2.根据ISO/IEC导则2所给出的定义，合格评定是（）。

A.第三方认证机构出具书面证明

B.对商品和服务的外部质量保证

C.直接或间接确定是否符合规定要求的任何活动(正确答案)

D第三方认证机构提供产品、过程或服务符合规定标准或技术要求的书面保证

3.在市场经济条件下的贸易活动中，我们通常所能称的