医药用级富马酸110-17-8特征.docxVIP

第

第PAGE1页共NUMPAGES1页

医药用级富马酸110—17—8特征

医药用级富马酸110—17—8特征

物化性质：

性状单斜晶系无色针状或小叶状结晶，有水果酸味

溶解性微溶于水、溶于乙醇

产品用途：用于制造不饱和聚酯树脂、农药、酸味剂及氨基酸等食品添加剂——酸味剂，用于凉爽饮料、水果糖、果冻、冰淇淋等，大多与酸味剂柠檬酸并用，反丁烯二酸与氢氧化钠反应制成的单钠盐，也用作酸味调味品，还用作合成树脂、媒染剂的中心体。

【检查】马来酸与其他有关物质取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用磷酸调整pH值至3.0）—乙腈（85∶15）为流动相，检测波长210nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，富马酸峰与马来酸峰的分别度应大于2.5。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至富马酸峰保存时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与马来酸峰保存时间全都的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含马来酸不得过0.1%，其他单个杂质按对照品溶液中富马酸峰的峰面积计算不得过0.1%，杂质总量不得过0.2%。

水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十、

葡甲胺2024药典备案新生产日期批号CDE登记

羟苯甲酯2024药典备案新生产日期批号CDE登记

羟苯乙酯2024药典备案新生产日期批号CDE登记

乳酸2024药典备案新生产日期批号CDE登记

肉豆蔻酸异丙酯2024药典备案新生产日期批号CDE登记

山梨酸钾2024药典备案新生产日期批号CDE登记

十二烷基硫酸钠2024药典备案新生产日期批号CDE登记

三乙醇胺2024药典备案新生产日期批号CDE登记

三氯叔丁醇2024药典备案新生产日期批号CDE登记

三氯蔗糖2024药典备案新生产日期批号CDE登记

碳酸氢钠2024药典备案新生产日期批号CDE登记

微晶蜡2024药典备案新生产日期批号CDE登记

白蜂蜡2024药典备案新生产日期批号CDE登记