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药事管理与法规习题库+答案

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1、国家定点生产药品的采购原则是()

A、全国统一采购价格

B、直接挂网采购药品

C、谈判采购

D、招标采购

E、议价采购

正确答案：A

2、有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是()

A、生产医疗用毒性药品的计划有国家药品监督管理部门批准

B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D、每次配料必须由2人以上负责

E、每次配料必须由4人以上负责

正确答案：A

3、药品零售企业销售麻黄碱，一次销售不得超过几个最小包装()

A、5个

B、4个

C、3个

D、1个

E、2个

正确答案：E

4、制药用水应当适合其用途，至少应当采用()

A、饮用水

B、注射用水

C、纯化水

D、灭菌注射用水

E、自来水

正确答案：A

5、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是()

A、国家一级保护野生药材物种

B、对特定疾病有显著疗效的中药品种

C、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D、对特定疾病有特殊疗效的中药品种

E、已申请专利的中药品种

正确答案：D

6、下列选项中表示处方药的为()

A、EXP

B、R

C、Rx

D、OTC

E、OCT

正确答案：C

7、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括()

A、医疗卫生机构

B、个人

C、药品生产企业

D、药品上市许可持有人

E、药品经营企业

正确答案：B

8、药品库房相对湿度应保持的范围是()

A、40%～75%

B、35%～75%

C、35%～60%

D、50%左右

E、5%以下

正确答案：B

9、我国《国家基本药物目录》目前执行的版本是()

A、2009版

B、2006版

C、2012版

D、2018版

E、2015版

正确答案：D

10、()以下哪项是Ⅳ期临床试验的试验要求

A、病例选取30~50例，对象要求是健康志愿者

B、病例选取≥2000例，对象要求是病人

C、病例选取≥100例，对象要求是病人

D、病例选取＞300例，对象要求是病人

E、病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者

正确答案：E

11、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是()

A、科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部

门购买

B、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

C、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过15日极量

D、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确

投料

E、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

正确答案：D

12、药品不良反应主要是指()

A、合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B、合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D、合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应

E、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应

正确答案：A

13、小周考试合格取得《执业药师职业资格证书》后，可以()

A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

C、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

D、直接在跨省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

E、直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

正确答案：B

14、药事管理的宗旨是()

A、保证药品质量

B、维护用药的合法权益

C、维护人民身体健康

D、保障人民用药的安全、有效、合理、经济、方便、及时，不断提高人

民健康水平

E、保障药品企业的合法利益

正确答案：D

15、已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接

撮合药品网上交易的，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以()

A、500元以下罚款

B、5000元以上1万元以下罚款

C、1万元以上3万元以下罚款

D、3万元以上5万元以下罚款

E、5万元以上10万元以下罚款

正确答案：C

16、药品广告须经企业所在省级市场监督管部门批准，取得()

A、药品广告注册文号

B、药品广告使用文号

C、药品广告发布文号

D、药品广告备案文号

E、药品广告批准文号

正确答案：E

17、下列制剂属于含特殊药品的是()

A