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风险和机遇控制程序--第1页
风险与机遇管理程序版本号：B/0
IATF16949:2016
发布日期：
1.目的
为建立全面的风险和机遇管理措施，增强抗风险能力，并为在质量管理体系
中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围
本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控
制提供操作依据。
3.职责
3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息
获取等。
3.2质量管理部：负责组织风险和机遇的识别评审，落实跟进风险和机遇评估中
所采取措施的完成情况。
3.3各部门：参与风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落
实执行。
4.工作程序
4.1风险和机遇管理策划
在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生
产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不
限于以下方面的风险：
a.对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；
b.生产作业过程中的安全风险；
c.设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；
d.产品售后的风险；
①
e.产品设计开发阶段的设计失效风险；
f.可能影响公司战略决策及质量管理体系预期结果的外部和内部因素
g.质量管理体系有关的相关方及其要求。
h.包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工返
修中吸取的经验教训。
也包括公司的核心活动可能存在的风险及机遇：
a.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；
b.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；
c.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；
d.生产过程的风险和机遇管理；
e.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；
风险和机遇控制程序--第1页
风险和机遇控制程序--第2页
风险与机遇管理程序版本号：B/0
IATF16949:2016
发布日期：
f.设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；
g.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；
h.持续改进过程的风险和机遇管理；
i.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作
指南。
4.2建立风险/机遇管理团队
4.2.1建立分风险和机遇评估小组
风险识别活动的开展应是一次团队的活动，各部门在进行风险识别和评估过
程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的。
4.2.2风险管理团队人员的任职要求
为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任
并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评
估小组人员应具备以下的能力：
a.熟悉其所在部门的所有流
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