《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》.docx

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您的姓名:[填空题]*

_________________________________

您的部门:[单选题]*

○临床事业部-运营一部

○临床事业部-运营二部

○临床事业部-运营三部

○质量部

○医学部

○SMO

○其他

1、药品名称:包括()、()、()、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。*

A通用名(正确答案)

B商品名

C化学名(正确答案)

D英文名(正确答案)

2、试验样品稳定性研究内容包括()。*

A影响因素试验(正确答案)

B加速试验(正确答案)

C长期试验(正确答案)

D中间条件试验

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