2022年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版).pdfVIP

2022年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)--第1页

2022年执业药师《药事管理与法规》真题（120题）

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。）

1.国家医疗保障的基本制度中，为帮助困难群众获得基本医疗服务，并减轻其医疗服务费用

负担的制度安排是（）

A.基本医疗保险

B.补充医疗保险

C.商业健康保险

D.医疗救助

【正确答案】D

2.从事疫苗生产活动的，除已具备的药品生产基本条件外，还应当具备的条件不包括（）

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

【正确答案】D

3.国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物

使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备

品种数量占比原则上分别不低于（）

A.90%、70%、50%

B.90%、80%、60%

C.80%、70%、60%

D.80%、70%、50%

【正确答案】B

4.下列关于医药价格和招采信用评价制度的说法，错误的是（）

A.国家医疗保障局制定信用目录评价清单，将医药商业贿赂、涉税违法等行为纳入医药价格

和招采信用评价范围

B.省级集中采购机构根据医药企业信用评级，可采取书面提醒告诫、提示风险信息等处置措

施

C.医药企业失信行为超过一定时限或依法撤销的，不再计入信用评价范围

D.医药企业招标采购失信情况评定分级包括一般、中等、严重三个等级，每年动态更新

【正确答案】D

5.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有

人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是（）

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过

2022年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)--第1页

2022年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)--第2页

药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整

性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有

人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

【正确答案】A

6.根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人是药品回的责任主体

B.对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务

D.进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施

【正确答案】B

7.根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要

求举行听证的是（）

A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决

定

B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

【正确答案】D

8.根据下列部门的主要职责，配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上