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2022年度：医大爱思唯尔执业药师继续教育专业科目习题及答案--第1页
我国现行药品经营相关法律法规解读及典型案例分析
选择题（共10题，每题10分）
1.（多选题）从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、
法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）
A.真实
B.准确
C.完整
D.可追溯
2.（多选题）根据2019年修订的《药品管理法》，药品管理应当以
人民健康为中心，坚持的原则有（）
A.质量第一
B.风险管理
C.全程管控
D.社会共治
3.（多选题）以下情形，不需要领取《药品经营许可证》的有（）
A.普通商业企业销售滋补保健类中药材产品
B.药农在城乡集市贸易市场销售自产的中药材
C.未进入药用渠道的中药材经营行为
D.仅销售乙类非处方药
2022年度：医大爱思唯尔执业药师继续教育专业科目习题及答案--第1页
2022年度：医大爱思唯尔执业药师继续教育专业科目习题及答案--第2页
4.（多选题）药品经营企业现场检查结论和综合评定结论不符合要求
的情形有（）
A.与GSP有偏离，会引发低等级质量安全风险，但不影响药品质量的行为
B.计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合分析判定只对药品质量管
理体系运行产生一般影响
C.企业一直未按GSP要求使用计算机系统
D.储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为
5.（多选题）以下事项属于药品经营许可事项的是（）
A.经营方式
B.经营范围
C.法定代表人
D.质量负责人
6.（单选题）药品GSP是指（）
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
7.（单选题）《药品经营许可证》有效期为（）
A.1年
B.3年
C.5年
2022年度：医大爱思唯尔执业药师继续教育专业科目习题及答案--第2页
2022年度：医大爱思唯尔执业药师继续教育专业科目习题及答案--第3页
D.10年
8.（单选题）执业药师不在岗时，药品零售企业可以销售（）
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
9.（单选题）下列情形的药品，属于劣药的是（）
A.被污染的药品
B.未取得药品批准证明文件进口的药品
C.变质的药品
D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
10.（单选题）市县级药品监督管理部门负责（）
A.药品批发、药品零售连锁经营企业总部的许可
B.药品网络交易第三方平台的备案及相关检查和处罚
C.药品上市许可持有人销售（零售除外）行为的检查和处罚
D.药品零售企业的许可、检查和处罚
我国现行药事法律责任解读及典型案例分析
选择题（共10题，每题10分）
1.（多选题）监管食品药品安全的“四个最严”是指（）
A.最严谨的标准
2022年度：医大爱思唯尔执业药师继续教
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