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2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(1)--第1页
2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(1)
2022年执业药师考试马上就要来啦,各位备考的考生是否已经复
习的差不多了呢?今天小编给大家整理了执业药师考试《法规》基础
练习题及答案,又想多做题目的考生可以多做做来练练手哦,争取考
出理想的成绩!欢迎大家阅读本文,关注本站即可获取更多精彩资讯!
1[.单选题]注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
[答案]D
[解析]纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环,
应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。故选
D。
2[.单选题]新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的
字母是
A.YZ
B.YJ
C.ab
D.AB
[答案]C
[解析]大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类
型),其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其原料药、制剂属
性。大写字母有H(化学药)、Z(中成药)、S(生物制品)、T(按药品管理
的体外诊断试剂)、Y(中药饮片)、Q(医用气体)、F(药用辅料)、J(空心
胶囊)、C(特殊药品)、X(其他),并按此顺序排列,小写字母a(原料药)、
b(制剂)。
3[.单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体
是指
2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(1)--第1页
2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(1)--第2页
A.药品生产企业
B.药品监督管理部门
C.医疗机构
D.零售药店
[答案]A
[解析]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
药品生产企业。故选A。
4[.单选题]按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书
的是
A.增加新适应证
B.改变剂型并改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂
[答案]A
[解析]对已上市药品改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应
证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号,不发给新药证书(靶向
制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。
5[.单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制
剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
[答案]B
[解析]儿童用维生素、矿物质可以作为乙类非处方药、故选B。
6[.单选题]负责清场及填写清场记录的是
A.清场人员
B.生产操作人员
C.生产操作人员,清场人员
D.生产操作负责人
2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(1)--第2页
2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(1)--第3页
[答案]B
[解析]负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。
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