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苏州医疗器械生产企业法规考试试题复习试题有答案.doc

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    苏州医疗器械生产企业法规考试试题复习试题有答案

    1.按照《医疗器械生产监督管理办法》的规定，进口医疗器械注册人、备案人应当指定我国境内（）作为代理人，代理人应当协助注册人、备案人履行医疗器械监督管理条例和本办法规定的义务。

    A、企业

    B、企业法人

    C、企业负责人

    D、管理者代表

    【正确答案】：B

    解析：暂无解析

    2.按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品上市，或者虽在我国境内已有同类产品上市但产品供应不能满足突发公共卫生事件应

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