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2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A

卷含答案

单选题（共30题）

1、互联网药品交易服务的形式不包括

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进

行的互联网药品交易

C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

【答案】D

2、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻

黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大

量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告

【答案】B

3、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会

【答案】C

4、药品零售企业负责人或法定代表人

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术

职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】A

5、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统

工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理

部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

【答案】B

6、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

【答案】C

7、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个

最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】C

8、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构

是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】A

9、以下关于行政许可申请的说法错误的是

A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务

B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请人负有提供真实信息的义务

D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利

【答案】A

10、卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年

修订）》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】D

11、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和

使用

【答案】C

12、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付

的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】C

13、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断

人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳

定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

【答案】D

14、发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日