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中华人民共和国国家标准

中华人民共和国国家标准

医药工业仓储工程设计规范

GBXXXXX-20XX

GBXXXXX-20XX

条文说明

条文说明

目次

TOC\o1-2\h\z\u1 总则 1

2 术语 2

3 仓库分类及储存量 3

4 总平面布置 4

4.1 一般规定 4

4.2 建筑间距 4

4.3 道路运输 4

5 仓储工艺 6

5.1 一般规定 6

5.2 专项及特殊要求 8

5.3 仓储设备 13

6 建筑 14

6.1. 一般要求 14

6.2. 防火与疏散 14

6.3. 屋面 14

6.4. 墙面、楼地面 14

6.5. 门窗 15

7 结构 16

7.1 结构型式 16

7.2 跨度和柱网 16

7.3 设计载荷 17

8 给排水 18

8.1 一般规定 18

8.2 给水 18

8.3 排水 18

8.4 消防给水和灭火设施 18

9 采暖通风 20

9.1 一般规定 20

9.2 采暖 20

9.3 通风和空气调节 21

10 电气 22

10.1 配电 22

10.2 照明 22

10.3 防雷和接地 22

10.4 消防报警和消防控制室 22

11 控制与管理 23

11.1 一般规定 23

11.2 环境监测与设备控制 23

11.3 安全防范 23

11.4 管理 23

12 节能、环保、职业安全卫生 24

13.1 节能 24

13.2 环境保护 24

附录A叉车作业通道宽度计算 25

附录B仓库有效使用面积计算 26

附录C仓库温湿度监测点设置 27

总则

1.0.1本条规定了制定本规范的目的，规范从规划设计阶段就对药品原辅料、包材及成品在储存阶段的储存环境及操作制定相应要求，保证良好的储存环境确保药品及原辅料的品质。原辅料及成品仓库的要求在《药品生产质量管理规范》及《药品经营质量管理规范》中都有所体现，但是都没有太多明确具体的要求。导致各厂家原辅料及成品仓库水平参差不齐，大量的仓库不能满足原辅料及成品的储存环境要求，造成药品制造及流通环节的隐患。

1.0.2此条规定了规范的适用范围，主要用于制药厂仓库的设计，也适用于其它用于药品及原辅料、包材等储存及配送仓库。

目前药厂仓库很多都有经营性要求，本规范满足《药品经营质量管理规范》要求，也适用于经营性医药仓库或医药物流的仓储设计。

1.0.3此条规定了规范不适用的范围，制药厂生产车间中的中间仓库属于生产中间环节，其属于暂存性质，储存时间较短；而且布置于生产车间中，储存条件较好，一般均可满足药品及原辅料的储存要求，故本规范不涉及中间仓库。

甲乙类物品，防火要求较高，与一般药品及原辅料的丙类放在一起的话，提高了整个仓库的防火类别，实际生产中也都是单独设置，故本规范不考虑甲、乙类物品仓库。

甲、乙、丙类液体和气体罐区防火要求高，在实际生产中一般单独设置，故本规范不考虑。

1.0.4本规范只是在药品储存环节针对药品及原辅料要求及特性提出了相应的要求，对仓库建造的其它方面或通用要求方面较少提及，故还应该符合国家现行的有关标准的规定。

术语

此部分术语是对于仓库中用到的一些容易引起歧义的名称的定义，部分来源于国家标准《物流术语》GB/T18354，还有部分定义来源于《建筑设计防火规范》GB50016-2006。

仓库分类及储存量

3.0.1仓库的分类是为了方便管理，统一要求。所以分类方法可从不同的角度处理，本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面。

辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存，一般情况下其规模比生产仓库要小，如果规模较大可单独设库，但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库。

《药品生产质量管理规范》中没有明确仓库的温湿度要求，只是笼统地说需要满足药品或原辅料的储存要求，而药典中有相应阴凉处、冷处、常温等要求，阴凉处要求温度不超过20℃，冷处指2~8℃，常温指10~30℃，干燥即要求相对湿度45~75%之间，与《药品经营质量管理规范》中阴凉库、冷库、常温库对应。

3.0.2储存天数是确定储存量的重要因素，生产车间的规模一般情况下比较明确，每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据，成品的数据也明确，除去预留生产能力及市场情况可能变化外，生产数据应该可以确定，这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量，从而确定仓库的总储存量。

总平面布置

一般规定

4.1.1此条主要是讲总平面布置原则。从