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2022年执业药师继续教育答案-药品安全法律责任--第1页

药品安全法律责任

选择题（共10题，每题10分）

1.（多选题）药品安全法律责任主体包括

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

2.（多选题）药品安全法律责任包括

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政责任

D.社会责任

3.（单选题）刑事责任不包括

A.管制

B.行政拘留

C.拘役

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D.有期徒刑

4.（单选题）行政处罚不包括

A.记过

B.没收违法所得

C.责令停产停业

D.暂扣或吊销有关许可证

5.（单选题）生产、销售假药，金额50万元以上的，处

A.3年以下有期徒刑或者拘役

B.3年以上10年以下有期徒刑

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑

D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

6.（多选题）下列属于无证生产、经营药品行为的有

A.未取得药品生产许可证生产、销售药品的

B.未取得医疗机构制剂许可证生产、销售药品的

C.变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

D.逾期不补办许可事项变更，被宣布许可证无效；仍从事药品生产经营活动

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7.（单选题）提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段

骗取药品注册许可的，处

A.5万元以上50万元以下的罚款

B.10万元以上50万元以下的罚款

C.20万元以上100万元以下的罚款

D.50万元以上500万元以下的罚款

8.（单选题）药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质

量管理规范的，情节严重的，多长时间禁止从事药品生产经营活动

A.5年内

B.10年内

C.10年直至终身

D.终身

9.（多选题）因药品质量问题受到损害的，受害人可以向谁请求赔偿

损失

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

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D.医疗机构

10.（单选题）药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠

道购销药品类易制毒化学品的，处

A.5千元以上2万元以下罚款

B.1万元以上3万元以下罚款

C.1万元以上5万元以下罚款

D.2万元以上10万以下罚款

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