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2023药品与医疗器械检查员法规知识考核试题及答案--第1页

药品与医疗器械检查员法规知识考核

一、单选题

1、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

（）的罚款。[单选题]*

A、二倍以下

B、二倍以下五倍以上√

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

2、以下哪项标示内容不是药品内、外标签都必须标示的内容（）。[单选题]*

A、产品批号

B、批准文号√

C、有效期

D、规格

3、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）[单选题]*

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物√

4、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业（）或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗

时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。[单选题]*

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A.销售员

B.药剂师

C.医生

D.执业药师√

5、根据《药品管理法》,执行最严谨的标准，国家药品标准包括（）[单选题]*

A、《国家基本药物目录》和《国家医保目录》

B、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准√

C、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

D、《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》

6、负责国家药品标准的制定和修订的是（）[单选题]*

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会√

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

7、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的（）[单选题]*

A、其包装应当明显区别或者规格项明显标注

B、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C、其包装的内容、格式及颜色必须一致

D、两者的包装颜色应当明显区别√

8、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的

药品超出规定的范围和品种的（）[单选题]*

A、按销售劣药处罚

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B、按无证经营处罚√

C、按非法经营处罚

D、按销售假药处罚

9、执业药师资格注册管理机构是（）[单选题]*

A、国家药品监督管理部门√

B、国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级人力资源和社会保障部门

10、零售药店销售下列哪种药品时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包

装（）[单选题]*

A、复方甘草片

B、含可待因复方口服液体制剂

C、含麻黄碱复方制剂√

D、药品类易制毒化学品单方制剂

11、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）[单选题]*

A、疫苗、血液制品

B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品

C、药品类易制毒化学品

D、生物制品√

12、根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）[单选题]*

A.按无证经营论处

B.按假药论处

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C.按劣药论处√

D.按超范围经营论处

13.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）[单选题]*

A.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售√

B.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售

C.1年内不再受理该品种药品广告