药品的安全性检查热原制作单位沧州医学高等专科学校课件.ppt

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2024-09-23 发布于江苏
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药品的安全性检查热原制作单位沧州医学高等专科学校课件.ppt

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热原热原热原热原药品的安全性检查——热原制作单位：沧州医学高等专科学校（一）基本概念热原(pyrogen)系指药品中含有的能引起体温升高的杂质，主要为细菌性热原。方法：家兔检查法，即将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限量是否符合规定。（二）检查对象供静脉滴注用的注射剂以及容易感染热原的品种。一、基本知识3只兔：0.5小时测1次，共6次，最高-最低＝升高的温度结果：均升高在0.6℃以下且升高的总数在1.3℃以下认为符合规定。二、家兔检查法谢谢/THANKS制作人：吴爽热原热原热原热原