应用品管圈降低器械包装质量缺陷率的实践.docx

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应用品管圈降低器械包装质量缺陷率的实践

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【摘要】目的研究应用品管圈降低器械包装质量缺陷率的效果。方法成立品管圈，运用品管圈的方法，对我院器械包质量装缺陷的现状进行了解，分析其中的原因并对解决方案进行探讨，制定出活动的目标，列出活动具体的甘特图，并应用于具体的工作中，最终对实施的效果进行评估。结果开展品管圈活动后器械的包装缺陷率由2%降低为0.72%，且P0.05，差异具有统计学意义。结论开展品管圈活动能够降低器械包装质量的缺陷率，具有显著的临床意义，值得推广。

【关键词】品管圈；缺陷率；器械包装质量

医疗器械包装的完整有效性在医疗服务环节中占据着十分重要的地位，如果器械包装质量缺陷可能会延误治疗，引发医疗纠纷。因此，对器械的包装质量进行把控，有利于提高患者治疗的安全性，减少医疗纠纷的发生几率，具有十分重要的临床意义。我院消毒供应中心在质控方面就存在器械包装缺陷的问题，一直得不到理想的整改效果，现采用品管圈的方法来降低器械包装质量的缺陷率，取得了较好的效果，现汇报如下。

1资料与方法

1.1临床资料

包装质量缺陷是我院消毒供应中心质控存在的主要问题，整改效果不明显，是科室工作质量控制的难点。我院2015年12月~2016年4月的1000个灭菌包中，发现包装质量不合格率为2%，为解决这个质控难题，成立品管圈小组，对医疗器械的包装质量问题运用品管圈的手法开展活动。

1.2方法

1.2.1成立品管圈

由护士长发起成立品管圈的活动，消毒供应中心6名工作人员自发成立了一个品管圈小组，护士长担任辅导员，一位年资较高的护士担任品管圈的圈长，主要进行活动计划的制定和工作的安排，组织圈员运用头脑风暴，通过投票选择，确定圈名和圈徽，最终以“百分百圈”为本次品管圈的圈名。

1.2.2品管圈实施

（1）主题的选定。组织圈内成员开展会议，对日常工作中出现的问题进行讨论，圈长列出成员们所提出亟待解决的问题，然后运用5-3-1评分方法进行投票，对投票结果按照问题的重要程度进行排序，将分数最高的问题选项作为本次活动的主题，最终得出的主题为“降低器械包装的缺陷发生率”。

（2）制定活动计划。本次活动的时间为2016年5月~9月共5个月。按照时间制定计划，依次包括对我院器械包装缺陷的现状进行了解，分析其中的原因并对解决方案进行探讨，制定出活动的目标，列出活动具体的甘特图，并应用于具体的工作中，最终对实施的效果进行评估[1]。

（3）现况把握。对我院的1000个灭菌包进行检查，不合格率2%，主要包括包内器械物品与清单不符、外标签书写不规范、外标签与器械包名称不符、外标签科别名称错误、包内器械功能不符合要求等问题。根据检查结果制作柏拉图：

根据柏拉图二、八定律，将前三项（内器械物品与清单不符、外标签书写不规范、外标签与器械包名称不符）列为改善重点。

（4）目标设定。根据公式（目标值=现状值-改善值）计算，得出目标值为0.72%。即器械包装的缺陷率由2%例下降到0.72%。

（5）解析。使用鱼骨头的方法进行原因分析，同时使用“三现”原则进行验证。

（6）对策拟定。经过解析，得出影响器械包装质量缺陷的主要原因是：查对制度与现阶段规范要求不符、缺乏相关培训、人力资源不足，针对这些原因使用“5W”手法得出对策为：①修订查对制度、②器械包装培训规范化、③科学弹性排班，提高工作质量。

（7）对策实施。针对拟定出来的对策采用PDCA手法实施。①修订查对制度：实施前--工作人员由于惯性思维，工作流于形式，无双人查对。对策--查找操作流程中查对环节易出现问题之处，按规范要求修订符合我科工作实际的查对制度；组织集中学习新的查对制度，把查对制度列为科室以及质控重点，确保包装质量合格，提高工作质量。②器械包装培训规范化:实施前--部分工作人员对器械种类的辨别不够熟悉，电脑打印标签不熟练。对策--对包装制作的整个环节进行培训；对于新器械或不经常使用的器械，由高年资护士给予分解部件照相、注明名称，集中上班人员讲解每一部件名称、总件数、组装方法、清洗方式、消毒方式；对电脑里的标签打印软件进行培训，使人人熟练正确打印标签；完善器械包装培训记录本；培训后定期组织再次培训学习，并考核。③科学弹性排班，提高工作质量：实施前--器械包种类多，工作人员为了赶工，工作不够细心，以致贴错标签等包装缺陷发生。对策--合理安排器械清洗时间，使包装班能紧凑有序的进行工作，不需赶工，不用拖班；增加一个机动班，科学弹性排班，加强工作人员责任心教育，提高生产安全意识，使其工作更加细致，提高工作效率。

（8）效果确认。有形成果：实施对策后，对我院1000个灭菌包进行随机检查，收集数据，绘制改善好的柏拉图，得出目标达